...没有质量控制手段能够全面的、综合的反映出中药产品的质量变异,可以有效地进行全过程的质量控制,中药指纹图谱的研究和建立正是为了解决药品质量控制和监督的一关键问题而采取的一种方法。它从药材的生产、粗加工、贮存;制剂的原料、中间品、成品、流通...
...中药研究的重点,其特点就是组分明确、质量可控,既能体现中医药特色,又易为国际社会所接受。因此,中药新药研究过程中,加强组分配伍的研究必不可少。王永炎还建议,构建中药新药研发平台时,在严格遵循GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等规范的同时,...
...人员的最佳就业基地。这预示着中药的发展前途未卜。 中药和生药归属于两不同的学科体系。从研究的路线来看:中药的研究是从临床开始的,疗效是确定的,起点就是药物,所含的组分是药效组分,研究出来的新药是升级产品,要从二期临床开始;生药的研究是从生物...
...中药化学对照品研究是"中药现代化研究与产业化"项目中 "建立中药系列标准规范"课题的重要内容,也是中药实现国际化、现代化的关键。进行常用中药材质量标准及化学对照品研究,应用现代分离、分析手段制备化学对照品,并建立符合中医药特点且达到国际...
...我国自1985年起开始实施药品注册审批以来,批准的新药有1000多种,地标转国标的中药约4600个,原部颁的品种和我国《药典》中已有的品种约4500个。到,中药品种累积达1万多个。然而,在如此多的中成药里,临床应用广泛、市场份额巨大、研究...
...立题是中药、天然药物新药研究开发的根基和轴心,整个新药研究工作都要立足并围绕立题展开;立题目的是否合理,立题依据是否充分是关乎中药、天然药物新药开发成败的关键因素之一。因此,新药研发的立题问题倍受人们的关注。对当前中药、天然药物新药开发立...
...等方面的研究,建立了合理的制备工艺,制定了制剂的质量标准。同时,对痛风安胶囊的安全性和有效性进行了初步评价,并制订了临床研究方案,还获得了临床研究批件受理号。据介绍,这种中药新药对痛风模型及其高尿酸血症有明显的改善作用,并有良好的抗炎和镇痛...
...的研究和开发的经验表明,使用现代科学和技术来研究传统医药是可行的,中药的研究和开发必须重视物质组成和作用原理研究,并在此基础上建立质量标准和质量控制方法。 国际上当前合成药物的研发模式,主要是使用药物靶标对大量的化合物进行高通量筛选,从大量...
...和物力的投入,更重要的是在中药新药研究领域,建立了全新的理念和先进的研究手段,有望使中药现代化真正跨入一个宽广的良性发展的轨道。 ...
...中药研究的重点,其特点就是组分明确、质量可控,既能体现中医药特色,又易为国际社会所接受。因此,中药新药研究过程中,加强组分配伍的研究必不可少。王永炎还建议,构建中药新药研发平台时,在严格遵循GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等规范的同时,...
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