为提升行业科技水平，推动中药现代化，中药复方新药开发国家工程研究中心暨北京同仁堂研究院科研大楼日前在京落成。国家发改委、科技部、国家中医药管理局、国家食品药品监督管理局以及北京市政府和有关部门的领导出席了落成典礼仪式。 中药复方新药开发国家工程研究中心是国家发改委在中药领域首批建设的四个国家工程中心之一，已列入国家高技术产业发展项目计划，是国家创新体系的组成...
抗 肝纤维化 国家级中药新药——扶正化淤胶囊（片）已通过美国FDA（食品药品管理局）审批程序，免试一期临床，7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一，也被视作中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期...
据报道，澳大利亚墨尔本大学生物化学及分子生物系的科研人员和国立老龄化研究所的专家组成的研究小组，最近从芋螺科 海螺 的毒素中提炼出一种名为ACV1的化合物，并将之用于治疗人体慢性疼痛症。实验证明，ACV1比吗啡的镇痛效果要持久、有效得多，而且没有吗啡 成瘾 、 便秘 及呼吸系统衰竭等副作用。据研究人员介绍，ACV1不是通过 麻痹 神经系统，而是通过阻断神经末...
...、镰状贫血等引起，临床以股骨头无菌性坏死最为常见。由于股骨头无菌性坏死病因较复杂，病程长，药物治疗有一定难度。因此，开展中医药治疗该病的临床研究尤为重要。根据长期的临床研究和治疗观察，我们拟对《中药新药治疗骨坏死疾病的临床研究指导原则》(以下简称《原则》)提出以下一些问题，与同行商讨。 1 关于诊断标准问题 《原则》对股骨头无菌性坏死的分期标准，是按其临床X...
中药现代化推动药物创新---陈凯先院士谈中药现代化与新药研究2003年09月18日恰逢2002年中医药现代化国际科技大会召开之际，记者特地采访了中国科学院院士、上海药物研究所的陈凯先研究员，请他就中医药现代化与新药开发的关系谈一谈他的看法。陈凯先院士认为，由于历史的原因，我国的新药开发基础薄弱，而中医中药是我们的宝贵财富，我们完全可以以中药现代化为新药开发突...
中国台湾工业技术研究院从三百多种中草药筛选出六种药材，研发完成据称全球第一利用中草药纯化的“C型 肝炎 (丙型肝炎)新药”，不但可增加动物体内天然干扰素，也可有效抑制C型肝炎病毒，搭配干扰素使用，可发挥三倍的治疗效果。 台湾工业技术研究院发现，传统中草药典籍有很多保肝及养护肝处方，三年前开始，以西医原理加以科学验证，从各种典籍记载和中医师临床用药经验的三百多...
...有54.66%的被调查者在国产药与进口药功效相同时选择进口药物；51.11%的人在低价药与高价药功效相同时选择价格高的药物；46.7%的人在新药与老药功效相同时选择新药。 药学专家认为，在药物选择上，最好选择药物价格与疗效比最适宜的药物。单纯从理论上讲，同种药物的化学成分都是一样的，因此在疗效上不存在好与差的区别。从某种角度讲，进口药由于工艺、辅料等因素，吸...
9月10日教师节，风景秀丽的江西中医学院校区悬红挂彩、喜气洋洋。该院隆重举行授奖典礼，颁发500万元重奖李雪梅教授带领的“槐定碱抗癌研究”课题组，以表彰他们在我国抗癌新药研制领域中所作出的突出贡献。 创建于1959年的江西中医学院是一所具有较强科技实力和创新能力的高等院校，今年82岁的李雪梅便是其中的佼佼者。 早在1977年，李雪梅等首次发现从中草药 苦豆 ...
一、新药临床研究的重要性 新药的临床研究十分重要。一方面新药药效的评价，因试验的动物不同有所差异；在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面，在动物和人体上的 毒性反应 亦有所不同。Zbindin.G.将药物的 副作用 分成16大类。他作了一个统计，发现在般动力 毒性 试验能出现阳性反应的只有5类；在广大指标的毒性试验时出现阳性反应的有9类；在小范围...
我部卫药字（89）第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6．3项规定，中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作，特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定： 一、审批程序补充规定 中药新药标准品、对照品由研制单位起草和提供，并在申报新药时一并送审，在标准试行期间由所在省、自治区、直辖市药品检...
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