...药品事关人命,生产的每一环节都不容忽视,中药注射液是如此。在中药注射剂的制备工序上,配液和灌封是对注射剂质量影响最大的两个环节,其中灌装过程中尤为关键的是防尘、防菌。 灌装环节是中药注射液的暴露环节,药品容易受到细菌和尘垢的污染,影响药效...
...材料的质量稳定;应加强中药注射剂上市使用的安全性再评价工作;应加强诚信意识和自律意识,舍得在中药注射剂标准提高方面下大力气、花大钱。 全国政协委员、中国中医科学院原院长姚乃礼则建议,主管部门应加强中药注射剂临床使用规范的管理,尽量减少因临床...
...药效组分新理论指导下的中药质量标准评价体系,完善中药的国家标准,现代中药的质量标准必须体现其有效性、安全性和稳定性的特征;调整现行中药专业人才培养不合理的机制和教育结构,尽快调整不合理的中药学科体系;加强中药专家队伍专业化建设和专业水平的...
...注射剂产业带来了新的希望:调查表明,目前医生最关注的是中药注射剂的安全性和价格,99.75%的医生认为中药注射剂的安全性是可靠的,99.72%的医生认为疗效可信。 调查中,医生建议生产企业应严格控制药品原料的纯度和质量,如实编写药品说明书,及时...
...韩旭 李七一 陈四清 南京中医药大学附属医院对于青年中医如何治学,国医大师周仲瑛结合自己的体验,提出以下5点意见。学当求径 学无捷径、无取巧之门径。学习中医的门径有二:一种是从源到流。以四部经典著作奠基,要系统学习,然后再下溯历代医著。...
...通用标准的中药材质量控制及评价方法,为制定中药材及中成药质量标准体系提供保证。为规范中药化学对照品研究专题的研究内容及验收指标,特制定中药化学对照品研究指导原则及验收标准,供专题承担单位和研究人员参照执行。 一、目的及意义 中药材是中药研究与...
...近些年来,我国的中药新药的研制开发工作正呈方兴未艾之势。许多制剂工艺先进、疗效确切、安全性高的中药新药纷纷面市,为广大患者提供了既保持了中医传统的用药特色,又较中医传统制剂更为方便的新型药物。从而证明了中药现代化研究工作正在呈加速度深化。...
...中药是在中医药理论和临床经验指导下用于防治疾病和医疗保健的药物,它是由饮片作为原料配伍的复方及其制剂。 过去的研究曾把生药(天然药物)和中药混淆,用研究生药的方法研究中药;将药材作为中药的起点,用药材的质量标准去控制中药的质量,导致了真正...
...药物市场销售额中仅占3%。 造成这种落后局面的因素固然是多方面的,但最关键的原因,是中药的安全性、有效性缺乏客观的、科学的标准规范,无法得到现代科学、现代医学的承认与共识,因此,也严重制约了现代中药制药工业的发展水平。 2 研究现状和水平 ...
...需求,特别是中药有效性、安全性问题的解决而提出的。 本草物质组计划旨在全面解析中药物质组成、结构和功能,构建本草物质资源库,在继承中医药理论与实践的基础上,本草物质结构组专注于中药的物质基础研究,本草物质功能组专注于中药的生物学功能研究,...
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