...提取有效成分制作对照品与标准品，使之成为溯源性的根据、分析检测仪器的校准标准物质和质量控制的标准，为中药新药研发、生产提供标准，这是中药走向国际市场、突破国际技术壁垒的途径。第三，应把单体开发与复方及中医理论相结合。肆意开发中药的单体成分，...
...而且对维护我国人民的健康发挥了巨大的作用。但是，中药与化学药物不同之处在于，中药通常是在中医理论指导下由多种草药组成的复方，因此是多成分、多靶点的药物组合，而化学药物为单一的化学实体，所以中药的质量控制对于确保中药的疗效极为重要，也远比对...
...长期连续用药；中药注射剂应单独使用，严禁混合配伍，谨慎联合用药；对长期使用的中药注射剂，在每疗程间要有一定的时间间隔。 《指导原则》由四部分组成：中成药概述，中成药临床应用基本原则，各类中成药的特点、适应症及注意事项，中成药临床应用的管理。...
...缺乏系统性、完整性；在研究的方法上，更没有建立规范的、统一的标准，以至于同一个样本，由于仪器不同，条件不同，操作者不同，分析的结果各不相同。 同时，巧妇难为无米之炊，可供质量控制所需的化学对照品、标准品数量极其有限，严重制约了中药质量标准的...
...标题对照品与对照药材附录序号附录ⅩⅤ内容全文 G. 对照品与对照药材 对照品 乙氧基白屈菜红碱 1,8-二羟基蒽醌 丁香酚 人参二醇 人参三醇 人参皂甙Rb<[1]> 人参皂甙Re 人参皂甙Rg<[1]> 三七皂甙R<[1]> 士的宁 ...
...结合标准对照的方法指认了指纹图谱中42个丹酚酸类和27个丹参酮类成分。此外，为了阐明丹参在体内的真正药效物质基础，他们还进行了体内过程研究，建立了中药代谢指纹图谱的研究方法和模式。 中国医药报记者 刘云涛...
...治疗观察，我们拟对《中药新药治疗骨坏死疾病的临床研究指导原则》(以下简称《原则》)提出以下一些问题，与同行商讨。 1 关于诊断标准问题 《原则》对股骨头无菌性坏死的分期标准，是按其临床X线表现来分期的，分Ⅰ～Ⅵ期。根据临床治疗观察发现，...
...中药的“指纹图谱”，并且研发出了中药化学对照品，只要参照这个“指纹图谱”就能判断相关药材质量如何，这对于克服中药走上国际市场的最大障碍——药材质量问题将起到关键作用，“现在我们正在进行中药的安全性和毒理研究，将起草中药的相关技术标准，以填补...
...近日，由云南省药物所承担完成的中药现代化科技产业（云南）基地建设专项“中药工程技术及制剂研究中心的建设”项目通过了由省科技厅主持的专家验收。 该项目历时3年，总投资3200万元，完成了中心的组建，形成了完整的中药工程技术及制剂研究中心的...
...事倍功半。任何药物的研究都是以治疗疾病、为临床服务为最终目的，因此笔者认为，必须将药效学指标引入中药质量标准的研究中，以药物的药效为基准进行精制，筛选出药效最高而化学组成最简单的物质作为控制其质量的标准，以指纹图谱进行定性控制。然后大力进行质量...
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