...的安全性，对含有毒性药材中药制剂减免临床试验改剂型和仿制品种的研究和评价应从严要求。 三、对含有毒性药材的制剂具体规定如下 （一）处方中含有分类为大毒药材的口服制剂，申请改剂型或仿制，必须提供安全性研究资料。 （二）处方中含有分类为有毒药材...
...将药物原料加工制作成各种适宜的形式，我们常称之为“剂型”。适用于家庭的中药剂型有汤剂、膏滋、酒剂等。 一、汤剂： ①是将药物放在水中煎煮，然后取汁服用。汤剂既可由单味中药煎煮而成，也可由几味、十几味、甚至几十味中药配伍组合的复方煎煮而成。...
...治疗疾病时，口服给药最常见。口服药有多种剂型，送服时需要的水量也不尽相同。 中药冲剂：150～200毫升水 冲剂，顾名思义就是冲着喝的药剂，那么，用多少水冲服才合适呢？首先，我们要明确冲剂的来源，中药冲剂是在中医汤药的基础上发展而来的，...
...分类储藏，确保药品无霉变、虫蛀、走油等物理、化学变化，避免外界环境对重要的污染。 再次，加强剂型、尤其是中药注射剂对安全性影响的研究。必须选择适宜的剂型，并确定安全有效的制剂方法。特别是对于一些特殊的剂型，要严格控制其质量标准，最大限度的...
...中药片剂系指药物细粉或提取物与适宜的赋形剂混合，经加工压制而成圆形或其他形式的片状分剂量的剂型，供内服和外用。 医学教.育网搜集整理 片剂是在丸剂使用基础上发展起来的，它创用于十九世纪40年代，到19世纪末随着压片机械的出现和不断改进，...
...□ 周端 上海中医药大学附属龙华医院 汤剂：汤剂具有吸收快、作用强的优点，故有“汤者，荡也”之说。又可根据临床具体病症灵活处方，为最常用的剂型。就目前的汤剂使用而言，一般一服中药一日分两次服，胃纳正常、脾胃功能良好的患者，放在空腹、饭前...
...中药注射剂是在中医药制剂基础上发展起来的新剂型，具有注射剂的优点，又在一定程度上保留了中医药的特色。但随着中药注射剂越来越广泛的应用，其不良反应要引起关注。 同传统中药丸、散、膏、丹相比，中药注射剂应用的历史太短了，我们对其了解还很不够。...
...何老常感叹说：“中药质量与供应急待改善，否则中医前途可能因中药质量低劣而葬送。”何老从事中医药事业，关心中医药发展，早年就力求剂型改革，认为汤剂虽有加减灵活，方便辨证施治诸优点，但常因煎煮方法不善，费力耗时不利于快速给药，加上药量不易掌握，口感...
...中药的剂型丸剂，蜜丸是以炼制的蜂蜜为赋形剂，与药粉粘合制成圆球形，如银翘解毒丸、大山楂丸等；水丸，是将药粉用冷开水按泛丸法制成的小球形，经干燥而得，如龙胆泻肝丸、木香槟榔丸等；糊丸，以米粉、面粉用水搅匀加热使成稠糊作粘合剂，与药粉混合制成...
...据国家食品药品监督管理局药品审评中心有关人士在本届研讨会上透露：2005年，国家药品审评中心收审化学药物16749个，其中注册分类5品种(注：改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂)2550个，占15.22%；2006年截止...
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