第一百一十条 变更研制新药、生产药品和进口药品已获批准证明文件及其附件中载明事项的，应当提出补充申请。 申请人应当参照相关技术指导原则，评估其变更对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，并进行相应的技术研究工作。 第一百一十一条 申请人应当填写《药品补充申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和说明。省、自治区、直辖市药品监督管理部门...
附件4： 药品补充申请注册事项及申报资料要求
...都有瘤体，最大的瘤体有拳头那么大，身上呈现出咖啡色斑，并且瘤体还表现出越来越多的趋势。可是这位患者到郑州市管城中医院纤维瘤治疗中心采用“微米中药”治疗了四个疗程，背部的瘤体便完全消失，身上的色斑也逐渐淡化，继续治疗两个疗程后，病情便被完全控制，停药后再也没有复发。 据获得多项国内国际殊荣，有着“国际医学专家”、“20世纪中华名医”、“当代华佗”等称号的管城中...
日本在我国的六神丸基础上开发出救心丸，一韩国人把我国传统中药 牛黄 清心丸本是我国的传统中药品种，但韩国人通过专利保护来抢占中国国内市场；“六神丸”也是我国传统中药，但日本仿“六神丸”开发了“救心丸”，其年销售额已超过1亿美元。 方子处于“公知公用”境地 中药界人士在“中药复方知识产权保护”研讨会上说起此事无不痛惜。相比几千年传承的浩瀚中医药历史，到目前为止...
附件4： 药品补充申请注册事项及申报资料要求
免疫策略 （Immunization Strategy） 当利率上升，债券价格下跌，惟票息之再投资收入会增加。反之，当利率下降，债券价格上涨，惟票息之再投资收入会减少。而免疫策略即使得利率之任何变动，皆不影响原有债券投资产生价值变动，亦即利率波动之利弊影响全部相抵，使投资人在特定投资时间内获得固定之报酬。而免疫策略之作法即使投资债券之期限等于债券之存续期间。
随着分析测试技术的发展，严密的中药现代质量体系的建立，使天然药物越来越接近化学药物的质量可控性，使中药现代化迈上了坚实的台阶。但中药及天然药物的易仿制性，使得中药产品的知识产权保护难于实施，有碍于中药企业投入巨资用于新产品开发的积极性，本文探讨在严格的中药指纹图谱技术质量体系的条件下，应用技术秘密或商业秘密的方式保护中药企业的知识产权，回报企业对新药开发的投...
...瘤体，最大的瘤体有拳头那么大，身上呈现出 咖啡 色斑，并且瘤体还表现出越来越多的趋势。可是这位患者到郑州市管城中医院纤维瘤治疗中心采用“微米中药”治疗了四个疗程，背部的瘤体便完全消失，身上的色斑也逐渐淡化，继续治疗两个疗程后，病情便被完全控制，停药后再也没有复发。 据获得多项国内国际殊荣，有着“国际医学专家”、“20世纪中华名医”、“当代华佗”等称号的管城中...
随着分析 测试 技术的发展，严密的中药现代质量体系的建立，使天然药物越来越接近化学药物的质量可控性，使中药现代化迈上了坚实的台阶。但中药及天然药物的易仿制性，使得中药产品的知识产权保护难于实施，有碍于中药企业投入巨资用于新产品开发的积极性，本文探讨在严格的中药指纹图谱技术质量体系的条件下，应用技术秘密或商业秘密的方式保护中药企业的知识产权，回报企业对新药开发...
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