...题方面存在问题的梳理和分析，需要基于对现行药品注册管理法规和技术指导原则中关于中药、天然药物新药开发立题目的与依据方面具体要求的了解掌握，以及对现行药品注册管理法规背景下中药新药研发立题基本要求的剖析和解读。 根据现行《药品注册管理办法》...
...远古时代人们为了生存从生活经验中得知某些天然物质可以治疗疾病与伤痛，这是药物的源始。这些实践经验有不少流传至今，例如饮酒止痛、大黄导泻、楝实祛虫、柳皮退热等。以后在宗教迷信与邪恶斗争及封建君王寻求享乐与长寿中药物也有所发展。但更多的是将...
...所谓“中药”，就是在中医药理论指导下应用的药物。而研究中药基本理论和各种中药的来源、性状、炮制、性能、配伍和应用为主要内容的科学，即称为“中药学”。是祖国医学的一个重要组成部分。 我们的祖国地域辽阔，物产丰富，天然药材资源，种类繁多，包括...
...长期以来，国内天然牛黄资源日益稀缺，而市场上假冒伪劣牛黄则屡见不鲜。有关专家指出，这不仅危及人民群众的身体健康和用药安全，也制约了中药产业的健康发展。 牛黄是传统名贵中药材，许多常用中成药如“牛黄清心丸”“小儿羚羊散”等，一些传统名 贵...
...很快，但是由于大量的外资和合资的西药厂进入中国市场，使中成药的发展相对滞后于西药的发展，因此，目前的中成药的市场空间还很大，还有巨大的发展潜力。 中药出口却不容乐观。中药虽然逐渐为世界所接受，但在国际天然药物贸易中，中国仅占其中的5%，而且...
...中药”，同时也把它作为我国传统药物的总称。然而，对于我国传统药物的称谓，曾经有多个名词和说法，如称之为 “国药”、“中草药”、“天然药物”、“民族药”，或谓之“中医所用的药”、“中国所产的药”等。这些名词和说法都有其一定的局限性，不能准确地...
...在于企业界的介入， 即资金投入，落实的着眼点，在于研制新型药物——现代科学化中药。为了更多更快更省地研制新药物，现将西药中药化与新药研制的相关问题， 探讨和论述如下。 一、基于新型中药——现代科学化中药的研制，提出西药中药化论点 为什么要对...
...中药”，同时也把它作为我国传统药物的总称。然而，对于我国传统药物的称谓，曾经有多个名词和说法，如称之为 “国药”、“中草药”、“天然药物”、“民族药”，或谓之“中医所用的药”、“中国所产的药”等。这些名词和说法都有其一定的局限性，不能准确地...
...中成药保健品出口与2001年同比增长15.9%，中医中药已在部分国家取得了合法地位，表明国外有广阔的天然药物市场需求。为适应世贸而出台的《药品管理办法实施条例》、新的《药品注册管理办法》等一系列政策以及增强药品质量的5P工程深入开展，中药...
...应如何研制与开发现代中药？中国药学会中药和天然药物专业委员会主任委员杨峻山从宏观方面提出了自己的意见和建议："要建立我国中药与天然药物的现代研究体系"。认为"这是中药走向国际、走向现代化的基础"。在这个体系中，要加强中药与天然药物的基础性...
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