...研究基地。新药研发中应该充分利用高校资源，为企业提供必要的技术支撑。要建立畅通的合作渠道，使研究机构和企业建立紧密联系，建立“官、产、学、研”紧密结合的合作模式，共同把中药新药的研制水平不断提高，避免低水平重复和资金的浪费。近些年这方面已...
...天的医药项目洽谈会现场，来自美国Crown生物科技公司的荆杰博士就对记者表达了类似的观点。他认为，提高我国医药研发水平，最根本的办法就是提高自主创新能力。如果一直把重点放在仿制药物上，没有技术和人才储备，势必造成中国药物研发的“后劲乏力”。...
...技术标准体系，探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式，加强药品标准物质的研制及其标定，建立国家中药标准物质库。 国家药监局药品注册司司长张伟也向媒体透露，中药标准规范技术体系研究已在科技部等有关部门立项。研究方向主要集中在...
...技术标准体系，探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式，加强药品标准物质的研制及其标定，建立国家中药标准物质库。 国家药监局药品注册司司长张伟也向媒体透露，中药标准规范技术体系研究已在科技部等有关部门立项。研究方向主要集中在...
...2007年2月4日，中研医药产业集团总裁鄢良博士因建立科技产业群体，开拓中国中药国际市场，荣获“2006年中国十大创业英才”奖。鄢良在获奖时感言：“此次当选中国十大创业英才，表明我们过去所作的工作及其价值得到了社会的认同，但我们的目标还...
...新华网北京７月１１日电（记者李斌）随着“蛋白质与多肽药物实验室”日前在中国科学院生物物理研究所成立，中国科学家吹响了研发“蛋白药物”的号角。 新成立的实验室将在以下几个方面集中力量进行研究：人源化的单克隆抗体类药物、重组细胞因子和酶类...
...题方面存在问题的梳理和分析，需要基于对现行药品注册管理法规和技术指导原则中关于中药、天然药物新药开发立题目的与依据方面具体要求的了解掌握，以及对现行药品注册管理法规背景下中药新药研发立题基本要求的剖析和解读。 根据现行《药品注册管理办法》...
...改进和完善。 培训班上有关官员透露，事实上从6月开始推行以来，出于企业自愿的原则，药品评价中心已经接了数个品种在展开。 “上市后再评价”有利于企业长期利益 近年，欧美药品监管部门相继实施药品风险管理制度，从药品研发、临床试验、产品注册到上市后...
...国际药物研发的最新动向如何?对国内药物研发有何启发和影响?通过分析，几位业内人士都指出，国内药物研发的突破点在于现代中药。 用西药方法研究现代中药 陈校园（广州康盛生物科技有限公司总经理）：，国际上依靠传统方式研究新药的难度越来越大，寻找...
...中新社北京九月一日电(记者曾利明) 国家食品药品监督管理局今天公布：截止今年第一季度，国家药品不良反应监测中心收到的药物不良反应病例报告共四百二十四例。这是中国自二00一年宣布实行国家药物不良反应信息通报制度后首次向公众披露这一情况。 ...
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