...中O-乙酰基含量及磷含量不定上限。 （7）现行版《中国药典》三部同品种原液检定项下，对细菌内毒素检查控制标准偏低，折算成每1次人用剂量（30ug）达到3000EU，各企业实际生产中控制的标准均高于国家标准，建议企业统计已生产制品（10～20...
...日前，国家食品药品监督管理局发出通知，就开展第九届药典委员会委员遴选工作做出具体规定。 《通知》指出，根据《药品管理法》及《药典委员会章程》的规定，第八届药典委员会于2002年10月在京成立，在相关部委的大力支持与配合下，在全体委员以及...
...规则”等规定，按其危险性质，分类存放于有专门设施的专用仓库。4、有效药品按效期远近，按批号，依次专码堆放。并按“中国医药公司医药商品调拔责任制”规定的期限，定期报告业务部门及时销售。5、长期储存的怕压商品定期翻码整垛，货垛间应采取必要的隔垫...
...近日，国家药典委员会经过核查，先后对首乌强身片、盐酸羟甲唑啉、硝酸甘油注射液、银密片、氯化钾葡萄糖注射液药品标准中有关内容进行勘误。 附表：关于勘误“氯化钾葡萄糖注射液”药品标准中有关内容的函国药典化发〔2007〕314号关于勘误“首乌...
...国家药典委员会经过核查，先后对首乌强身片、盐酸羟甲唑啉、硝酸甘油注射液、银密片、氯化钾葡萄糖注射液药品标准中有关内容进行勘误。 附表：关于勘误“氯化钾葡萄糖注射液”药品标准中有关内容的函国药典化发〔2007〕314号关于勘误“首乌强身片”...
...的清理工作，新药转正标准约300个品种的标准提高工作，常用药用辅料约50种的标准制定工作，以及《中国药典》附录检测方法的科研和提高工作，实现国家药品标准的质量可控性及与国际先进标准的接轨。 ...
...审查情况 药 品 名 称 执 行 标 准 □药典 □局颁标准 □注册标准 □其它 标准出处及标准号 近三年抽、送检概况及对质量考核的结论性意见 （附三批检验报告） 检验单位对申请 保护品种的意见 盖章 年 月 日 省（区、市）药品监督管理...
...，这类药品必须严格遵守其特定的贮藏条件，又要在规定的期限内使用，才能保证药品有效性和安全性，两者不可忽视。因此，加强有效期药品的管理，是保证用药安全、有效的重要条件，且不可忽视。二、药品效期推算和药品批号药品批号药品的批号是表示药品的生产...
...许可证》的规定，对进口药品核发许可证。国外药厂商申请领取我国药品进口许可证的品种已达600多种。1988年对1981年下达的关于国外厂商申请在我国进行新药临床试验研究的规定（试行）进行修订，并下达《关于国外药品在中国注册及临床试验的规定》，《...
...7月5日，国家药典委员会发布了《关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品的通知》。 国家药典委已委托中检所对缬沙坦胶囊等品种进行标准统一工作，请相关生产企业与中检所联系，并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所，逾期...
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