...注射液质量标准的复函 国家药典委员会关于国家标准有关内容执行问题的函 国家药典委员会关于交送注射剂样品的通知 国家药典委员会关于血府逐瘀颗粒等新药品种提前报送试行标准转正申报资料的通知 国家药典委员会关于异福酰胺胶囊标准修订的公示 国家药典...
...7月5日，国家药典委员会发布了《关于缬沙坦胶囊等新药试行标准转正品种标准统一工作上报样品的通知》。 国家药典委已委托中检所对缬沙坦胶囊等品种进行标准统一工作，请相关生产企业与中检所联系，并于该通知发布之日起两周之内将样品报送至中检所，逾期...
...依据技术审评意见作出审批决定。符合规定的，发给《药物临床试验批件》；不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。第二节 新药生产第五十六条 申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门...
...及中西药品质量标准的制定工作。（三）中药质量管理1953年，卫生部组织编制《中药材手册》，总结继承中药的传统鉴别和炮炙经验。1958年10月，国务院发出《关于发展中药材生产问题的指示》，提出实行就地生产、就地供应的方针，同时保护和有计划地...
...功效主治”相符。三是要选择主要成分透皮能力强的处方。一般可通过查阅有关文献或设计主要成分离体透皮试验的方法。四是要选择主要成分在药典中有标准品的处方，以便考查研究该制剂的质量控制问题。五是要选择有市场影响的品种。 ■制备工艺需严格 一般来说，...
...（一九八七年十月二十八日卫生部发布）一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，为进一步加强中药保健药品■［此处缺少一些内容］■六、中药保健药品申报资料参照新药（中药）三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点，应强调注意安全性...
...1月10日，国家药典委员会发布了《关于交送注射剂样品的通知》（国药典化发〔2007〕5号）。 国家药典委员会受国家食品药品监督管理局的委托，于2006年12月22日在北京召开了注射剂质量标准提高工作会议。会上对标准提高工作任务进行了分工...
...（一九八七年十月二十八日卫生部发布）一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，为进一步加强中药保健药品■［此处缺少一些内容］■六、中药保健药品申报资料参照新药（中药）三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点，应强调注意安全性...
...补办预防接种证，并参照以上规定执行。 四、各地可根据以上要求，结合当地的情况，确定试行范围，制订具体实施办法，对执行过程中发现的问题，希及时报卫生部。...
...1月16日，国家药典委员会发布了《关于国家标准有关内容执行问题的函》（国药典化发〔2007〕8号）。 近期，国家药典委员会陆续接到一些生产企业和药检所的来函，询问国家标准执行过程中有关物质检查等如何理解和执行的问题，经专业委员会专家讨论，...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
