...中药研究的重点,其特点就是组分明确、质量可控,既能体现中医药特色,又易为国际社会所接受。因此,中药新药研究过程中,加强组分配伍的研究必不可少。王永炎还建议,构建中药新药研发平台时,在严格遵循GAP、GLP、GCP、GMP、GSP等规范的同时,...
...制剂或新药材等,由于研究基础薄弱,应该提高技术要求,严格审评。他特别提到,对中药注射剂,应加强监督管理,严格审评和审批,积极开展中药注射剂安全性再评价,提高中药注射剂质量标准和生产工艺水平。 另外,针对中药品种保护制度中存在的一些问题,诸如:...
...技术标准体系,探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式,加强药品标准物质的研制及其标定,建立国家中药标准物质库。 国家药监局药品注册司司长张伟也向媒体透露,中药标准规范技术体系研究已在科技部等有关部门立项。研究方向主要集中在...
...试验法以筛选有效的单味药。再次是在研究时,尽可能采用现代科学新成就、新技术、新方法。至于实验设计的要求、剂型、剂量的选择,观察时间、间隔和时程的安排,结果记录和分析等,都和合成药的实验设计与研究方法近似,同时也应熟悉毒性及安全试验方法及生物...
...医疗机构对有一定基础的中药复方进行科学的前瞻性研究,以临床疗效为出发点摸索出一条自己的、科学的中药研发道路。 3.中药的开发,应将疗效放在首位,正确处理好疗效与其它方面的关系 中药的开发,疗效应放在首位。但考虑到药品使用者的健康、对药品的接受...
...应如何研制与开发现代中药?中国药学会中药和天然药物专业委员会主任委员杨峻山从宏观方面提出了自己的意见和建议:"要建立我国中药与天然药物的现代研究体系"。认为"这是中药走向国际、走向现代化的基础"。在这个体系中,要加强中药与天然药物的基础性...
...在国际权威杂志《肿瘤研究》。会上专家还呼吁,我国应加快此类研究的步伐,并采取措施防止我国中药资源向海外流失。 新疗法“饿死”癌细胞 据介绍,上世纪70年代,哈佛大学科研人员提出了“肿瘤血管新生假说”,认为肿瘤生长依赖血管生成。研究发现,在...
...本报北京讯 记者刘云涛报道 日前,在江苏康缘药业联合江苏省药品不良反应监测中心在京召开的“热毒宁注射液不良反应监测专家论证会”上,来自京、津、沪、苏、鲁等地的30余名中医药专家和临床专家呼吁,制药企业应在药品不良反应监测工作中变“被动”为...
...国际上需要,为中药现代化开辟出一条新路。 麻黄汤四味药的总体成分和主治功能尚待进一步研究。如桂皮中含有桂皮醛,这些醛类成分与麻黄碱作用生成一种新化合物,这种新化合物非常不稳定,在热水中分解,具有麻黄碱、桂皮醛和苦杏仁甙相类似的药理作用,这仅仅...
...破坏,导致生态平衡失调,从而危及了药用动植物的生存和繁衍。 野生药材资源规划不系统:造成野生药材资源,尤其是濒危野生药材资源的减少、灭绝,原因是多方面的,应综合、系统地研究,多角度审视问题,使资源得到合理开发利用和保护。 部分珍稀濒危种药材...
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