...国家食品药品监督管理局11月9日发布信息:经国家药品不良反应监测中心监测,共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例,其中严重不良反应病例报告49例,主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、...
...义务。在我省近300家药品生产企业中,主动报告的不良反应仅有11份,占总报告数的比例不到1%;来自药品经营企业的不良反应报告有14份,占1.1%。 按照各市、州药品不良反应病例报告数量排序,武汉市最多,报告不良反应645例,然后依次为荆门市、...
...医生在使用时关注禁忌及慎用事项,根据病人身体状况及时调整给药方案,合理使用药品。 对于新发的不良反应,相关企业应加强对中药注射剂产品上市后的不良反应监测和临床真实事件研究工作,将临床发现的情况和科学结论及时反映在药品的使用说明书上,同时加强...
...认真分析自身情况,采取对策应对“通过”与“不通过”两种局面: 一是通过认证有一定把握的企业要加大加快改造力度,特别是在资金投入方面应及早到位,还要考虑到下半年可能面临的停产。如果6月底以前不能通过认证,虽说可以延迟到年底,但据透露,在下半年...
...与日本类似的与达菲相关的不良反应报告。 据资料报道,为配合中国政府应对潜在突发禽流感对达菲®作为治疗禽流感的特效药的储备需求,罗氏已于2005年和2006年主动授权两本地制药企业生产达菲®,来满足政府储备需求。 (责任编辑:何波) [我来说...
...7月上旬,国家食品药品监督管理局对外发布一组数据:截至今年6月30日,药品不良反应(ADR)监测网络系统各级用户总数达到25120个,其中医疗机构用户数14434个,药品生产经营企业用户数10629个,其他57个。国家药品不良反应监测中心...
...目前对药品说明书中的不良反应说明应详细到什么程度,还没有十分具体的规定。一些生产企业为了扩大销售量,就利用公众相信中药无毒副作用的认识误区,在宣传中和说明书上过分强调其药效,而对这些中药可能引起的不良反应提得很少甚至不提。 为此专家提醒说,...
...“药品不良反应未受到社会应有的关注,这是件危险的事。”上海市药品不良反应监测中心副主任杜文明博士在此间呼吁,为了患者自己与他人的利益,请医疗机构与病家别再漠视药品不良反应了! 上海市药品不良反应监测中心披露的2001年上海市不良反应报告...
...率较高。另外,假冒伪劣药品的出现,不合理用药情况的增加,中药中农药残留,重金属、霉菌毒素等含量过高,中药安全性的研究、监测、管理不够等诸多因素都增加了中药不良反应的发生率。 李连达教授经常参与药品的评价工作,在评价过程中他发现,一些商家出于...
...我国应高度重视并采取措施预防早产儿视网膜病变的发生,并早发现、早治疗,这是近日参加由复旦大学附属眼耳鼻喉科医院主办、在上海召开的“早产儿视网膜病变国际专题研讨会”的专家发出的呼吁。 据这家医院的眼科王文吉、赵培泉教授介绍,早产儿是指孕周...
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