我省今年药品不良反应上报病例比增七成，将加大打击力度 生产假劣药将入“黑名单” 本报讯 (记者／沈昀)当前，老百姓的药品不良反应上报意识有了很大的提高！昨日，记者从全省食品药品监督管理工作座谈会上获悉，今年上半年，我省共收到药品不良反应报告病例7166份，同比增长了79.46％，而一贯相对比较专业的医疗器械不良反应上报也显著增长，如一次性使用的无菌医疗器械的...
人民网北京2月27日讯 国家食品药品监管局副局长吴浈今天下午在中国政府网接受专访时表示，对不良反应的问题要有正确的认识，不良反应报告例数多并不说明药品质量不好。发现不良反应就是要提醒医务人员用药要注意，提醒公众在用药时要注意。 吴浈说，不良反应现在公众比较关注，因为大家还不了解什么是不良反应，所以一谈不良反应就色变，有点怕。什么是不良反应呢？在里告诉大家准确...
新华社北京1月11日电（记者刘浦泉）北京市药品监督管理局副局长、新闻发言人丛骆骆11日向媒体透露，2007年，北京市共收到药品不良反应监测报表13508份，每百万人口平均病例报告数量904份，已达到先进国家监测水平。 丛骆骆说，2008年，北京市将以现场核查和批文清查为基础，全面规范药品注册和再注册工作。同时，将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准，以跟...
湖北省食品药品监督管理局昨日公布了今年上半年药品不良反应报告，以氧氟沙星为代表的抗生素类药品发生不良反应的报告数占五成以上。 据统计，今年上半年，湖北省药品不良反应（医疗器械）监测中心共收到药品不良反应病例报告1310份，约为全省每百万人口平均发生药品不良反应病例18例。而世界卫生组织测算，每百万人口平均发生200例药品不良反应。 据介绍，在1310份报告中...
国家食品药品监督管理局日前发出《关于2006年全国药品不良反应病例报告情况的通报》。通报显示，2006年国家药品不良反应监测中心共收到药品不良反应病例报告369392份。全国每百万人口平均药品不良反应病例报告284份。通过药品不良反应监测，及时发现了一些重大药品安全性问题，保障了公众的用药安全。 据悉，在收到的369392份药品不良反应病例报告中，新的、严重...
数据企业报告率一向很低 1999年，我国实施《药品不良反应监测管理办法（试行）》；2004年，新《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年我国《药品不良反应监测管理办法》试行5年中，国家药品不良反应监测中心每年收到的报告表的数量逐年上升，由2001年的7718份到2004年的7.6万份。但是，由药品生产企业提交的报告表数量每年都不到5％。...
凡用药后产生与用药目的不相符的并给病人带来不适或痛苦的反应统称为 不良反应 （adverse reactions to drug, 简称ADR）。药物的不良反应包括 副作用 （side effects）、 毒性反应 （toxic reaction）、 变态反应 （allergic reaction）、 后遗效应 （after effect）、 继发效应 （s...
凡用药后产生与用药目的不相符的并给病人带来不适或痛苦的反应统称为 不良反应 （adverse reactions to drug, 简称ADR）。药物的不良反应包括 副作用 （side effects）、 毒性反应 （toxic reaction）、 变态反应 （allergic reaction）、 后遗效应 （after effect）、 继发效应 （s...
凡用药后产生与用药目的不相符的并给病人带来不适或痛苦的反应统称为 不良反应 （adverse reactions to drug, 简称ADR）。药物的不良反应包括 副作用 （side effects）、 毒性反应 （toxic reaction）、 变态反应 （allergic reaction）、 后遗效应 （after effect）、 继发效应 （s...
（一）药品不良反应的概念与分类 世界卫生组织（WHO）对药物不良反应（又称ADR）的定义是：“为了预防、诊断或治疗，给人使用一定的药物剂量后发生任何有害的非预期的效应”。药物不良反应系指：在正常用法、用量情况下，人体出现因用药而引起的有害或意外的反应。 药品不良反应分为A型（量变型）、B型（质变型）两类： A型不良反应是由药理作用增强所致。其特点可以预测，一...
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