...据国家食品药品监督管理局药品审评中心有关人士在本届研讨会上透露：2005年，国家药品审评中心收审化学药物16749个，其中注册分类5品种(注：改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂)2550个，占15.22%；2006年截止...
...所得的图谱采用中国药典委员会开发的“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(Version 2004A)”软件进行分析。结果28个三七样品色谱图中各色谱峰分离良好,从中确定了13个特征峰,其中8个主要色谱峰经对照品确认,所有药材色谱图与软件生成的对照...
...随着分析测试技术的发展，严密的中药现代质量体系的建立，使天然药物越来越接近化学药物的质量可控性，使中药现代化迈上了坚实的台阶。但中药及天然药物的易仿制性，使得中药产品的知识产权保护难于实施，有碍于中药企业投入巨资用于新产品开发的积极性，...
...三七 【释名】山漆、金不换。 【气味】（根）甘、微苦、温、无毒。 【主治】： 吐血、务血不止：用三七一钱，口嚼烂，米汤送下。 赤痢血痢：用三七三钱，研细，淘米水调服。 大肠下血：用三七研细，淡白酒调一至二钱服。三服可愈。 妇女血崩：治法...
...人们生活水平提高要求更多更好的新药，药物科学的发展为新药开发提供了理论基础和技术条件，市场经济竞争也促进了新药快速发展。美国食品与药物管理局（FDA）近十年来每年批准上市的新药都在20种以上。我国近年来引进新药品种很多，但需要加快创新。...
...一般归在质量技术部门，这个部门同时还要负责药品的开发和生产管理，对他们而言，不良反应监测等再评价工作是“非常次要的”。 按照《药品管理法》及相关规定，制药企业是药品上市后再评价的责任主体。而且药品是特殊商品，对于制药企业，无论是从其社会...
...红景天栽培品药材地方标准，同时申报了红景天制剂（口服液和胶囊）已获辽宁省健字号药品生产文号。还有一些厂家开发生产了“红景天补酒”、“智力宝——高山红景天冲剂”，沈阳某保健品公司以红景天为主要原料配合其他补益药研制开发了“衡天宝液”，还有...
...国家发改委有关人士最近表示将采取措施，进一步降低虚高药品价格。物价部门在降低药品价格的同时，将注意保护企业研发创新，提高产品质量的积极性；对拥有自主知识产权的创新药品，以及按照高标准生产的药品，给予价格支持，允许获得相对高的利润率。这就...
...瑞士诺华药品公司最近向日本市场推出了一种治疗高血压 高血压的新药“代文片（Diovan）”，俗称缬沙坦。 缬沙坦（valsartan）可以有选择地对抗与血压升高有关的血管紧张素ＩＩ的Ｉ型受体（AT1），从而发挥出良好的降压效果。服药２至４...
...吸附树脂法制备有效部位——葛根总黄酮，实现了工业化生产。 依据些研究，研究人员开发出了“葛根总黄酮”原料药及其制剂葛酮通络胶囊，并于2006年7月取得了国家食品药品监督管理局药品注册批件和新药证书。鉴定委员会专家们一致认为，此项研究设计合理，...
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