...丰富的国家,在长期的实践中已形成了独特的理论体系,并积累了丰富的临床经验。为此,我国不仅具有利用中草药研发新药的优势,而且为单克隆抗体技术在中草药研究中的应用,提供得天独厚的条件和基础。 ■相关研究促进其应用 随着生物工程技术的发展,...
...条件下,单一化学成分分析的观点不适合中药这一复杂成分的分析。而解决这一难题的有效手段之一,就是参照国外植物药的质量控制方法,借鉴化学药品质量控制模式,借助于国际社会所认可的“中药指纹图谱技术”。 中药指纹图谱技术揭秘 我们每个人的手指上都有...
...通用标准的中药材质量控制及评价方法,为制定中药材及中成药质量标准体系提供保证。为规范中药化学对照品研究专题的研究内容及验收指标,特制定中药化学对照品研究指导原则及验收标准,供专题承担单位和研究人员参照执行。 一、目的及意义 中药材是中药研究与...
...规范,从源头确保中药的质量。第二,建立符合中药特点的质量控制标准,为中药安全有效提供保证。第三,根据中药特点建立和完善生产规范体系,确保中药质量的生产过程。中药的质量更多的是要靠生产工艺过程,包括原辅料、原材料的控制。第四,建立和完善中药...
...; 3.3 中药复方(制剂)的质量标准研究 中药制剂是中药临床应用的最终形式,也是最难实现标准化的环节,因而成为中药标准化研究的最重要的内容和技术关键。又以药材、饮片的质量标准化为前提。 3.3.1 采用超临界萃取、高效逆流色谱等现代工业...
...MS)联用等技术,亦可与新兴的分离技术如毛细管电泳(CE)相结合,使成分分离的能力大大提高;CE/MS和CE/MS/MS是研究中药复杂体系,尤其是复方的有力工具。此外超临界色谱(SFC)和高速逆流色谱(HSCCC)在中药分析中颇为有用。 ...
...常规检测方法研究逐步深入 薄层色谱法、液相色谱法、气相色谱法等是较常规的检测分析中药农药残留的技术,相关的研究已获得较大进展。 薄层色谱法:该法是以固体吸附剂(如硅胶、氧化铝等)为载体,以水为固定相溶剂,流动相一般为有机溶剂所组合的分配型色谱...
...质量控制和评价的目标与策略、模式与方法;有必要建立一套既能保证“稳定可控”,又能直接关切“安全有效”的“双保险”新型中药质量控制管理方法体系。 质控应重疗效 据记者了解,经过近年来在道地优质药材和药性理论研究工作方面的研究和实践,肖小河提出,...
...以及由药用植物中提取,进而合成或结构修饰的活性成分构成的药品,它们具有确定性(Certainty)的特征,这种线性的质量控制模式是有效的手段,检测其含量及检查其纯度与其效价和安全均成正相关。但是中药的作用却不是多种成分活性的简单相加,尤其是...
...中药配方颗粒质量是临床疗效的关键,与其相关的因素很多,其中最为重要的因素有两,一为原料,二为生产工艺。中医认为构成中药效用的基础是“气”与“味”,“气”与“味”源于中药饮片中物质成分,中药饮片中些构成气味的物质成分是否存在,含量高低...
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