...、药效不明、质量不可控。引入了指纹图谱技术，使中药质量从不可控到可控，这是一个大突破。他透露，最近国内有家中药企业带着他们的品种前往美国叩响FDA的大门。他们之所以有这份胆量，是因为他们搞了中药现代化，进行了GMP改造，建立了GAP基地，开展了指纹图谱研究等等。因为有了很多硬指标，才有胆量和机会与FDA对话。 纠正一些误传 有人担心，当前国外一些财团、跨国公...
...于血管内，以缩短透析后血管内放置移植物止血的时间。这种移植物是为那些晚期肾脏疾病患者进行血液透析而设计的，并于近期获得美国食品与药品管理局(fda)的批准用于临床。 这种新的vectra型血管移植物是由美国加州thorateclaboratories公司开发研制的。据该公司介绍，由于vectra能够提前放置，因此患者可避免再次置放价格昂贵的辅助性导管。临床试...
...加 、、精神迟钝、 嗜睡 、 抑郁 等。而thyrogen是一种重组的甲状腺刺激素，可避免患者因为诊断试验的需要而停用替代激素。 该公司称，fda于1998年年底批准thyrogen可用于 甲状腺癌 普查方法(血清甲状球蛋白和全身扫描)的辅助剂，该药不仅可增加甲状球蛋白(tg)的敏感性，而且可避免全身扫描时发生甲状腺功能低下(如疲乏、抑郁、体重增长)。 一项...
...nza对精神行为的影响不明确。 两药物的标签中都提到，些（谵妄和行为异常的）病例是非常少见的。 这两家公司称，这项修订是鉴于2007年11月FDA的建议做出的。罗氏公司在声明中说，标签的改变反映了对来自不断增长的数据的观察，但这些数据并没有明确证明服用Tamiflu和报道的这些有害事件存在因果关系。葛兰素史克公司的发言人也表示，对于Relenza新的警告，公...
...书或向医生询问。 静脉注射 ，2.2mg/1Kg体重的犬，一日2次，连用2天。 硫胂胺钠药理作用 本品为三价有机 砷化合物 ，目前仍是美国 FDA 惟一批准用于杀犬恶丝虫成虫的 胂 制剂。硫胂钱钠 分子 中的胂能与丝虫酶系统的疏基结合，破坏虫体 代谢 ，而具杀虫作用。 硫胂胺钠贮藏方法 避光，密闭保存。 市场上的硫胂胺钠 氨酰苯砷二硫乙酸钠、砷苯酰胺 参看 ...
...业集团公司负责人透露，尽管美国已经对中药以增补剂的方式进入提供了方便之门，近年来也的确有不少疗效确切的中成药由此在美国销售，但中药抗肿瘤治疗药领域一直是个空白。目前中成药要想在这个方面申请到相关的功能并不容易，之前就有若干中药因此被挡在门外。此次清肺散结丸在美国临床试验将在美国健康产业集团公司的参与下进行半年时间，届时将借此成果向FDA申请该产品的正式注册。
...为粉刺知道。激光是用来治疗痤疮的许多方法之一，随着口服或外用药物和手术治疗。 类型 蓝色光疗 - 由著名商标Clearlight - 是美国FDA批准的治疗轻度至中度痤疮。可见，治疗用（而不是紫外线）光杀死痤疮丙酸杆菌的细菌引起的工程负责 丘疹 ，根据AcneNet。它往往被用来当其他治疗失败，并要求在4星期内约8 15分钟的治疗。到其他激光治疗痤疮，包括脉...
本报北京6月28日电(记者范又) 国家食品药品监督管理局近日通知，为保证公众用药安全，将甲磺酸培高利特制剂逐步撤出我国市场。 近期，美国FDA宣布甲磺酸培高利特制剂生产商自愿将该产品撤出美国市场。甲磺酸培高利特在我国上市的剂型为片剂，在临床上主要用于左旋多巴治疗帕金森氏病症的辅助治疗。相关研究资料表明，使用甲磺酸培高利特制剂存在增加心脏瓣膜损害的风险。国家食...
...生素也可能引起类似反应。因此患有或疑有中枢神经系统疾患的患者，如严重脑 动脉粥样硬化 、癫痫等，使用这类药应慎重。 抗病毒药 金刚烷胺是美国FDA批准的第一个抗病毒药，它常见的不良反应有幻觉、头晕、噩梦、恶心等。 服用上述药物后，如果出现做噩梦等睡眠异常问题，患者应及时复诊，如果症状较轻，可在医生的指导下调整药量。但如果不良反应较为严重，则要及时调整治疗方案...
...病 诊断与统计手册》第4版和相关国际标准，同时要求CT或磁共振扫描结果与阿尔茨海默病相符。临床观察结束后，服用多奈哌齐组患者较之安慰剂组，在认知功能、日常生活和整体功能上，均比治疗前有显著改善，或者恶化程度减慢。 10月13日，美国食品 药品 监督管理局（FDA）正式批准多奈哌齐作为“第一个全程治疗阿尔茨海默病的药物”，这项批准使得治疗重度AD有了更多选择。
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