...药品的有效期是指药品在规定的贮存条件下能够保持质量的期限，即药品标签和说明书上注明的有效期年月。识别药品的有效期要根据制造商标识的形式具体分析，主要有以下几种方法： 1．直接标明有效期：指该药可用至有效期最末月的月底，如标有“有效期：...
...代谢产物和新杂质的出现，安全性的改变也是不可避免的，研究内容应涵盖安全药理学、单次给药毒性、重复给药毒性、注射剂特殊安全性等。 他又举出一个实例证实了药学研究结果支持剂型改变的成功例子。如某治疗轻、中度急性缺血性脑卒中的口服制剂，某单位拟开发...
...白癫风等禁止类广告；以医疗专家和患者名义发布广告；含有保证治愈或隐含治愈内容；无医疗广告证明文号；同时发布药品广告；以新闻报道形式发布广告。药品广告主要违法表现有：含有无效退款保证治愈或隐含治愈内容；无药品批准文号；发布治疗癌症、精神药品...
...方法等规范的研究资料。第二节 进口药品分包装的注册第九十六条 进口药品分包装，是指药品已在境外完成最终制剂生产过程，在境内由大包装规格改为小包装规格，或者对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签等。第九十七条 申请进口药品分包装，...
...长期的艰巨任务，比产业现代化难度要大得多，必须从现在起国家加大投资力度，突出重点，争取几年内有所突破。 2、进入美国市场不是中药现代化的目标 人们往往把药品进入美国市场作为现代化的目标，把经过FDA批准作为新药含金量标志。仍然，美国FDA在...
...用药才可能发现；要是同时吃几种药，更是要万例以上才能发现。只有在不良反应充分报告的基础上，政府部门才能及时决定，是禁用，还是要求厂家修改药品说明书，或者予以警示。这样，前人用药的不幸与痛苦才能成为后来人的前车之鉴。 据了解，造成药品不良反应...
...近年来因服用抗感冒药、中成药、抗生素所导致的肾脏疾病患者有增加的趋势，以前医院每年也就接诊一两名这样的病人，而现在每年能遇到十几个。从临床上看，很多患者本身身体非常健康，但就是在服用了抗感冒药等药品后引起了急性肾功能衰竭、水肿、蛋白尿、高血压等...
...欧美等国家，由于严格的准入制度，说明书对药物的适应症和禁忌症都有详细的说明。我国关于药品功能的广告宣传，虚夸和不实现象比较突出，比如将治疗范围有意夸大，而对副作用介绍不详。因此，有关部门要加强对药物说明书的把关，对与国外同样的药品采用国际...
...日前，FDA向消费者发出警告，建议他们不要购买或服用“Actra-RX”或“Yilishen”牌的产品。这两种在互联网上被促销并供应的产品，号称是可治疗勃起功能障碍（ED）、提高男性性功能的“膳食补充剂”。但是，研究表明，这些产品含有一种...
...核心症状不仅没有完全缓解，反而共患其他行为、情绪障碍的比例明显增加。约65%的ADHD的症状会持续到青春期乃至成年，患儿在成年后发展为反社会人格障碍、犯罪行为和酗酒、吸毒的风险是正常儿童的5-10倍。 著名儿童精神卫生专家，北京大学精神卫生...
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