...新工艺时按新药技术转让规定办理。 第二十条 凡新生物制品申报原料药的,按本办法规定进行审批,核发新药证书和批准文号。 第二十一条 新体外诊断试剂,研制单位完成产品临床考核,其连续三批产品(批量见附件十二)经中国药品生物制品检定所检定合格后,...
...人体经络穴位模型图。 制作单位:中国计量科学院计量标准仪器制造厂 年代:1960年 质地:塑料 大小:82×22cm 收藏单位:中国针灸博物馆藏...
...老年痴呆的症状出现。 经过大量生物实验后,课题组确认,这种受体就是与科学家“捉迷藏”了很久的幕后“黑手”——这可能为研发治疗药物提供新的靶点,目前该成果已申请国内专利,并准备申请国际专利。 虽然从基础研究到新药问世还有漫长的道路,但科学家...
...一、新药临床研究的重要性新药的临床研究十分重要。一方面新药药效的评价,因试验的动物不同有所差异;在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面,在动物和人体上的毒性反应亦有所不同。Zbindin.G.将药物的副作用分成16大类。他作了...
...m-bcr相应的有ela2,其编码蛋白为p190,与u-bcr相应的有e19a2,其编码蛋白为p230。 小鼠模型体内已证实BCR-ABL可导致CML发生,BCR-ABL融合蛋白定位于细胞浆,具有极高的酪氨酸激酶活性,通过改变作为BCR-ABL催化...
...英国剑桥大学研究人员日前报告说,他们研发出一种智能“人工胰腺”,这种装置可以随着人体内血糖浓度的变化自动调整胰岛素的输入量,从而使糖尿病患者更好地控制血糖。 剑桥大学研究人员在最新一期《柳叶刀》杂志上报告说,这种“人工胰腺”使用的是市面上...
...本报吉林市电孙凌阶老先生经过30年的苦心钻研,终于研制出了“中西合璧” 的改良药方,并且获得国家专利。8月2日,年事已高的孙凌阶老先生拿着专利证书找到本报,希望寻找有识之士,让更多的人受益。 孙凌阶介绍,“1977年开始,我就琢磨着能不能...
...,因此可以适合不同课题的研究需要。表8-1 供肿瘤研究用的纯系小鼠肿 瘤 名 称动 物 品 系乳腺肿瘤C3H、A、DBA、b III、BALB/C、C57BR、C57W肺 癌A、SWR、BALB/C、BL肝细胞瘤C3H、C3H2、C3He...
...国内八家医院300多例临床使用,总有效率超过80%,无明显毒副反应。 卫生部医药卫生科技发展研究中心日前在京召开“肾病新药黄葵胶囊临床应用学术报告会”,专家们高度评价了这一新药的创新优势和良好应用前景。 ...
...我部卫药字(89)第35号下发的《卫生部新药审批工作程序》第6.3项规定,中药新药标准品、对照品由各省、自治区、直辖市药品检验所进行标定、复核。为作好项工作,特对中药新药标准品、对照品的审批程序及技术指标要求作如下补充规定: 一、审批程序...
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