...不一；未对辅料加入量进行评价等是原因所在。为此，社会各方一致呼吁尽快统一中药配方颗粒的质量标准。然而，要找到一个既能控制产品质量、操作简便、成本不高，又便于药监部门进行监督的方法，将其规范为标准，却也并非易事。 红外指纹图谱解决质量控制盲点...
...删去1种，新增41种。这版药典修改和补充内容较多，新的检验方法和手段规定比较具体，收载含量测定的药材及单味制剂种、成药种。中成药制剂的质量检测研究中药制剂大多数为复方，其中成分复杂，有效成分不明确，且含量甚微，相互干扰，故检测困难。近来采用...
...市场潜力巨大。 专家还指出，“原生”中药将是中药的重要发展方向。“原生”中药是指其药材来自于没有任何工业、农业、人为污染过的大自然环境，制药企业采用现代GMP标准对野生原药材进行筛选、运输、仓储，保证所用药材活性成分始终保持在原生状态，并采用...
...表示，试图建立适合中国临床实践并有充分循证医学证据支持的治疗《指南》。由于近年来，肾癌的分子靶向治疗已经成为整个肿瘤界关注的热点，肾癌的内科治疗发展也是日新月异，此版《指南》也将随着国际尤其是国内临床试验的循证医学证据的不断丰富，而得到不断的...
...管理规范》（GAP），即按照国际认可的标准规范进行中药材的研究、开发、生产和管理。按GAP标准建立种植、养殖基地不仅能保障中药注射剂的高质量，统一的生产管理还将保证药效的均一性，进而保证中药注射剂的稳定性。 新谊医药集团上海凯宝药业的...
...2007年，陕西将按照中药现代化科技产业（陕西）基地建设实施方案制定的目标和任务，进一步完善中药材规范化种植体系建设，在中药材炮制、贮藏及质量标准研究方面有所突破，开发一批具有自主知识产权的创新药物和新制剂，系统研究和开发传统民间草药，...
...规划的重点发展领域之一，国家的产业政策明确要大力扶持中药产业发展，并计划争取在5年内培育20个左右符合国家质量标准的现代中药，争取2~3个中药制剂正式进入国际药品市场，到2010年，我国中药在国际中草药市场的份额要从目前的3%提高到15%。 ...
...2006年11月28日，国内“取消中药”之声不绝于耳，欧盟也表示5年后对中药实施严格进口管理，中国中医药行业面临内外夹击的困境。到2011年4月，草药销售将受到严格的管理。进口到欧盟的中药需证明在欧盟成员国应用达15年以上，同时证明在...
...□ 周锡龙 江苏常熟市第二人民医院 今年3月，卫生部和国家中医药管理局下发《医院中药房基本标准》、《中药煎药室管理规范》（以下简称《规范》）等有关规定。这为加强医疗机构中药部门的规范化、制度化建设提供了有力的法律法规，特别是对中药煎药的...
...今年中药出口欧盟或许将面临更高的门槛——从2009年9月1日起，欧盟将启用经修订的《欧盟人用药品与兽药GMP指南》附录7，针对草本药品生产环节进行专门的规范，内容涉及原则、厂房与设备、文件和质量控制等方面。业内人士认为，此次对草本药品...
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