...第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证...
...人们使用药物的目的是防病、治病保健康，但常常由于药物、机体或用药方法的差异，产生与用药预期不一致甚至相反的效应，危害了人体健康。随着人们对健康和生活质量问题的日益关注，药品不良反应的危害已经越来越引起社会的重视，因此，在用药过程中，要...
...高峰：2001年和2002年两年合计报告艾滋病发病人数和死亡人数分别达1742例和716例，2002年全年报告艾滋病病例数比2001年增长44.0％。国家卫生部发布的资料显示,截至2006年10月31日，全国历年累计报告艾滋病183733例，...
...GSP的发展，使GSP逐步成为医药经营领域内质量管理工作的统一标准。自80年代初发布第一套GSP，到1998年国家药品监督管理体制改革的完成，经过十几年的不断探索和实践，推行GSP工作取得了令人瞩目的成就。目前，通过GSP实施来提高企业...
...不良反应的概念不清，而将很多原本属于中药药物‘不良事件’的病例，都归于中药不良反应范畴，将中药不良反应扩大化了。” 他举例说，由于使用假冒伪劣中药、误用其他品种中药，或不属于正常应用范围的滥用、超量使用所出现的问题，甚至未能判定确系中药引起...
...前不久，许多媒体都引用了新华社的一条消息____ 我国某地区药品不良反应监察中心对1993—1999年间5900份某地区药品不良反应报告分析表明，引起不良反应的药品种类中，抗生素占首位（48.2％），中药以13.4％的比例占第二位； 某...
...的活血化瘀中药注射剂。 目前，这一情况已经得到了有关部门的重视。2006年12月，在北京市卫生局、北京市中医管理局的要求下，北京中医药学会启动“西医执业医师合理、规范使用中成药专项继续教育”工作，并将之作为北京市中医管理局、北京市卫生局...
...2006, 5(2)∶ 197] 依法利珠单抗是一种重组人源化抗CD11a分子的IgG1κ同型单克隆抗体,其已被批准用于治疗中、重度银屑病,目前给药方式为每周1次,皮下注射。 研究者对在2005年10月期间接受依法利珠单抗治疗的19000例...
...据新华社电 中国卫生部22日表示，为提高药物安全性监测，应鼓励中国医疗机构主动报告药物不良反应事件，以便收集数据，提高应对、解决问题的能力。 中国卫生部医政司副司长张宗久在第五届清华大学中国卫生管理高峰论坛上表示，安全用药是医疗机构质量...
...左旋咪唑、甲苯咪唑、阿苯达唑这三种咪唑类驱虫药均为广谱驱虫药，临床常用于蛔虫、钩虫、囊虫等病的驱虫治疗，其中左旋咪唑还可作为免疫调节剂使用。但使用这类驱虫药也可导致脑炎综合征的发生。 目前，世界卫生组织药品不良反应病例报告数据库中涉及这...
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