...下列范围的半成品及成品，可予再制。（1）热原质试验结果阳性者。（2）非肉眼可见而通过无菌试验发现的染菌，经过滤不能除菌者。（3）理化检定不合格者。（4）成品装量不足者。（5）超过效期的库存制品。（6）种类及制造方法相同，批号及数量清楚的分装检...
...微生物普遍存在于人体和周围环境。在手术、穿刺、注射、插管、换药等过程中，如不采取一定措施，微生物即可通过直接接触、飞沫和空气进入伤口，引起感染。无菌术即是针对这些感染来源所采取的一种预防措施，由灭菌法、抗菌法和一定的操作规则及管理制度所...
...焦磷酸铁和0.04%L—半胱氨酸，或接种于炭酵母浸液琼脂培养基。目前认为后者阳性率可达60～70%。此外，酶联免疫吸附试验检测病人痰或尿液的嗜肺军团杆菌抗原，亦可用作早期诊断。...
...蔗糖溶血试验，是指将红细胞置于低离子浓度的蔗糖溶液中，在37℃条件下，可促进补体和红细胞结合，观察红细胞是否破坏发生溶血。本试验常与酸溶试验一起使用，作为阵法性睡眠性血红蛋白尿症的简易过筛试验。 1.阵发性睡眠性血红蛋白尿症呈阳性，溶血率...
...异丙醇试验 不稳定血红蛋白在溶剂异丙醇中的稳定性下降，观察是否出现混浊，可判断是否存在不稳定血红蛋白。本试验用于反映珠蛋白合成是否存在异常。 正常人脐血为阳性，1个月后逐渐转为阴性；6个月后血红蛋白液为阴性。 阳性：存在不稳定血红蛋白时常...
...破伤风抗毒素（TAT）是一种免疫马血清，对人体是异种蛋白，具有抗原性，注射后也容易出现过敏反应。因此，在用药前须作过敏试验，曾用过破伤风抗毒素超过一周者，如再使用，还须重作皮内试验。一、皮试液的配制取每支1ml含1500国际单位的破伤风...
...1。属注册分类1和2的，应当进行临床试验。（1）临床试验的病例数应当符合统计学要求和最低病例数要求；（2）临床试验的最低病例数（试验组）要求：I期为20至30例，II期为100例，III期为300例，IV期为2000例。（3）避孕药的I期...
...最高稀释度作为抗原和抗体的效价（单价）。滴定方法举例如表14-4。在试管中加入不同稀释度的抗原，配加不同稀释度的抗血清，另作不加抗原的抗体对照管和不加抗血清的抗原对照管。按照试验方法加补体和指示系统，温育后观察结果。在表14-4中可见1:64...
...（一）细菌的分离鉴定1．标本：肠道外感染取中段尿、血液、脓液、脑脊液等，腹泻者取粪便。2．分离培养与鉴定：粪便标本直接接种肠道杆菌选择性培养基。血液需先经肉汤增菌，再转种血琼脂平板。其他标本可同时接种血琼脂平板和肠道杆菌选择性培养基。37...
...在血吸虫病的免疫学诊断中，除试用过几乎所有的各种免疫学检验方法。此外，还有以血吸虫尾蚴和虫卵作为抗原的尾蚴膜试验和环卵沉淀试验。现介绍敏感性、特异性较高且便用广泛的皮内试验方法。 (1)本试验具有较高敏感性。粪检阳性者皮试阳性率约95%...
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