...据中国医药报讯 记者近日获悉,国家食品药品监督管理局已经批准颁布并正式实施多烯酸乙酯软胶囊新标准(XGB2005-045),使我国多烯酸乙酯药品达到欧洲药典及美国FDA批准的同类处方药的质量水平。 据了解,多烯酸乙酯药品是从海洋鱼类的鱼油...
...生物制品命名及分类 第六条新生物制品的命名应遵照《中国生物制品规程》和药品命名原则的有关规定命名。? 第七条新生物制品五类:?第一类:国内外尚未批准上市的生物制品。?第二类:国外已批准上市,尚未列入药典或规程,我国也未进口的生物制品。?第三类:...
...有样一组数据:WHO推荐的药品不良反应(ADR)上报目标为300例/百万人口;在美国,药品不良反应报告有60%是由企业上报的,而医务人员上报的不到7%。2004年,我国新的《药品不良反应监测管理办法》颁布实施。从1999年至2004年该...
...经营范围涉及中成药、中药材、生物医药、化学原料及制剂、营养保健品等众多领域,有20多个剂型近800个注册品种,主要产品包括速效救心丸、藿香正气软胶囊等。 药品质量直接关系到患者的健康甚至生命,不能有丝毫大意。 以“天人同序,惠福民生”为理念...
...药品的有效期是指药品在规定的储藏条件下能保持其质量的期限。一、一般药品在正常的储藏条件下能较长期地保持有效性,但是某些药品如抗生素、生物制品、某些化学药品和放射性药品等,即使在正常的储藏条件下,其效价(或含量)会逐渐下降,甚至会增加毒性,...
...注册,名牌流失严重,商标权与企业名称权冲突、药品通用名称与商标混淆等问题普遍存在。据调查,我国平均40家企业才有一家企业注册商标,一些企业商标过期后不续,致使商标在国外被抢注后再花高价将商标购回的教训屡见不鲜。 中科院院士孙汉董说,中药现代化...
...药品说明书应依照国家要求的格式及内容,由生产厂家制备。为了社会大众的利益,说明书的内容应尽可能准确并定时修订。每个药品包装中应有一份适用的说明书,供患者和医务工作者使用。说明书中的副反应,有的国家规定,只收和本品很可能相关的主要副反应,...
...如果在用药前能检查药盒上的有效期,说明你有良好的用药习惯,不过,你只做对了第一步,因为储存条件改变、光照和高温都可能让开封后的药品有效期缩短,平时应当定期检查药箱,把好预防药品变质的第二道关。通过几个小方法就能初步判断药物是否过期。 看:...
...截至,广东省共收到药品不良反应报告超过3万份,其中仅2006年收到的报告就达2万份,基本达到世界卫生组织提出的能够进行药品不良反应信息数据利用的要求;全省可疑医疗器械不良事件报告逐年增加,2006年达到232例,监测报告例数位居全国前列。...
...中广网贵阳10月22日消息 (记者孟海 张倩) 贵州省药品不良反应监测中心昨日公布,2006年,贵州省发生药品不良反应案例4000多例,其中因抗生素类药品引起的不良反应占到四成以上。专家提醒市民,用药不当易造成不良反应,要及时到医疗机构...
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