...产业化水平不断增高,去年该市与科技部门合作实施的中药材GAP种植项目顺利通过验收,并开展了20余种中药材航天育种试验等项目的研究。为提高制药企业的市场竞争力,他们积极开发高附加值的医药产品。为提高科技对药业的贡献率,该市从科技成果转化,农产品...
...为主要原料来源的制药企业,在建立GAP种植基地的同时建立企业的种质保存圃也是有发展眼光的重要工作,如贵州同济堂制药有限公司建立了淫羊藿种质圃,旨在收集国产淫羊藿属80%以上的种类,并在其基础上,开展淫羊藿种质资源自然生长与环境的关系研究,...
...生产基地及系统深入研究道地药材十分重要。 2.规范道地药材认定条件 采用世界通过GNP(Good Natural Practice)规程,使药材质量全面符合现代化要求(高效、无污染、有害无机元素不超标)。为此,应从以下11个方面进行监督与...
...2003年,我国发布《中药饮片、医用气体GMP补充规定》,对19个省(市)的46个中药饮片生产企业进行了认证检查,2004年,我国发布《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》,明确要求自2008年1月1日起,所有中药饮片生产...
...一、概述(一)药政管理的内容药政管理是政府卫生行政部门按国家的政策法令和防病治病的需要,对生产、供应、使用和进口的药品进行监督与管理,并对违反药政法规,制售、使用有害人民健康的伪劣药品进行严肃处理,以保证人民用药的优质、安全和有效。药品是...
...医院自己配制的药剂一向被视为“独门秘方”,并成为吸引市民就医的一大利器。但根据国家有关药品制剂生产必须通过GMP认证的规定,医院自配制剂可能面临被取缔的境地。据悉,有关方面拟为医院制剂出台地方法规,保留医院的独门秘方。 广州各大医院现在...
...。事实上,很多国家的食品管理部门并未对“纯天然”的标识做过多的限制,也因此导致了很多商家借此炒作产品。比如,玉米是“纯天然”的,但是其所生产的成品却是“高果糖玉米糖浆”。“天然”意味着要以“高糖”包裹,而往往付出的代价与普通的垃圾食品并没有...
...出厂价格下降幅度10%,如果发改委将其中部分品种降价5-10%,公司可以通过强化营销,降低成本加以消,对公司整体影响不大。 国家中药标准改变的风险。由于中药为中国的传统药品,目前未形成统一的国际标准,前期新药审批过松,导致很多品种市场竞争过度...
...GMP认证管理,高达70%的不通过率将推动市场份额向龙头企业集中。公司是我国首批通过认证、产能最大的饮片龙头,一期和二期产能全部整合后将达到10000吨。预计公司08和09年产能将分别达到6700吨和10000吨,分别同比增长60%和49%,...
...十一月提出了修改后的《药品生产管理规范》,1977年第二十八届世界卫生大会讨论通过,确定为世界卫生组织的法规。目前世界上已有一百多个国家执行GMP。有一些先进国家还制订了本国的GMP,GMP分药品生产的厂房、设备,人员、原材料、工艺规程、...
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