...在以往的新药研发过程中,企业对“立题依据”项内容,往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时,各位CDE的专家们,对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上,有些“新药”的开发,仅仅是出于营销上的考虑,在药物的疗效与安全性上,根本没有...
...中药展区的独特地位,就可以很清楚的说明这一点。 而作为我国中药从传统的汤、散、膏、贴、针等方式,逐渐向胶囊、丸剂、片剂、口服液、针剂等方向发展,更是说明我国中药产业在不断的发展和成熟。特别是在西药制剂的新药研发、审批和市场垄断全面在国际制药...
...关木通与川木通在性味上有着本质的不同。 遍查中药鉴定学》关木通的西药药理清晰,连关木通含马兜铃酸的分子式都写出来了。而对川木通的西药药理研究则含混不清,并未清楚说明内含有哪些“化学成份”。我想这才是问题的关键。在西药药理认为,知道了内部的...
...与日本颗粒剂如小柴胡汤颗粒剂相比剂量缩小6倍。还有产品不吸潮、重金属含量大大减少等独特优点。应用这一新工艺,将彻底改变中药成药粗、大、黑的落后状况,大大缩小了中、西药制剂的差别,服用中药象服用西药一样方便,这为中药制剂走向世界创造了极好条件...
...代表性人物。此段时间,有一批中西汇通类医药学著作问世:张锡纯的名著《中药学现代科学化;带动和促进中医学现代科学化,实现中医药学现代科学化,中西医药学结合的到来与实现。 ...
...讨论。 中药药理论与知识不应成为教条 中药毕业生一部分流向了医院,从事中药鉴定、调剂、仓储等工作。在校学的中药配伍禁忌如“十八反”、“十九畏”、“妊娠用药禁忌”等已牢记在心,各种中药饮片的用法用量特征,如“麻黄表散,易伤肺气”、“芒硝泻下、...
...对抗氯喹型疟疾、凶险疟疾、脑型疟疾的治疗达到了国际先进水平,按国际标准研制的青蒿毒栓,注射用青蒿琥酯、蒿甲醚注射液,具有高效速效低毒、与氯喹无高交抗药性以及使用方便等特点。作为一类新药已分别于1986年和1987年通过国家新药审批,其...
...日前,中国科学院在成都主持召开了中科院知识创新工程重大项目“生物芯片仪器研制”成果鉴定、验收会。中国科学院高技术研究与发展局桂文庄局长、综合计划局吕永龙副局长分别主持了鉴定、验收会。中科院高技术研究与发展局、综合计划局有关处室领导也参加了...
...关系国计民生的药价问题成为全国两会代表关注的热点。来自医药企业的人大代表在接受本报记者采访时纷纷表示:药价降低不利自主创新与中药发展。 李振江:扶强扶大优秀企业 全国人大代表、河北神威药业有限公司董事长李振江3月14日在接受本报记者采访时...
...尽管近年来中药注射剂研制品种的数量有明显上升趋势,但是,其申报数量仍较少。依据国家食品药品监督管理局药审中心网上公布的中药新药受理数据统计,在2003全年、2004全年、2005年(1~9月),占整个申报数量主导地位的剂型是口服“三剑客”:...
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