...吸附树脂法制备有效部位——葛根总黄酮,实现了工业化生产。 依据些研究,研究人员开发出了“葛根总黄酮”原料药及其制剂葛酮通络胶囊,并于2006年7月取得了国家食品药品监督管理局药品注册批件和新药证书。鉴定委员会专家们一致认为,此项研究设计合理,...
...时说,他们在养殖示范基地切断了对奶牛的所有抗生素供给,只用中草药治疗感染细菌性炎症的奶牛,饲料中也严格不添加三聚氰胺或尿素。示范生产的牛奶达到了零残留,供应给企业生产安全优质的乳制品。 梁剑平领导的研究小组提出,传统中草药具有低毒、不易产生...
...我国正加紧中药标准规范技术体系研究,建立质控标准。记者1月8日从国家食品药品监督管理局获悉,建立中药标准规范技术体系研究已在科技部立项,并获得较大的经费支持。 建立中药标准规范技术体系研究主要包括六个方面:第一,建立中药材资源与生产标准的...
...病情并没有好处。而且,把药品制成输液制剂,会有很多中间环节,这势必会增加药品质量的隐忧。更何况,现在,我国对药品体内剂量的研究还比较欠缺,这些都是输液制剂的不利因素。” 那么,为什么现在各种药品的输液制剂会越来越多呢? “长期以来,病人看病...
...等方面的研究,建立了合理的制备工艺,制定了制剂的质量标准。同时,对痛风安胶囊的安全性和有效性进行了初步评价,并制订了临床研究方案,还获得了临床研究批件受理号。据介绍,这种中药新药对痛风模型及其高尿酸血症有明显的改善作用,并有良好的抗炎和镇痛...
...,物力和时间而得不到任何回报。从医院制剂中开发新药的一般程序为:情报资料的调研和立题一处方和生产工艺研究一质量标准研究一稳定性研究一药效学研究一毒理学研究一临床资料的整理和报临床一临床研究一全部资料的整理和报生产一生产或技术转让。医院药剂科...
...包衣来掩盖其不良臭味。丸剂生产技术和设备较简单,亦适合基层医疗单位自制。 丸剂尚存在一定的缺点,如有的服用剂量大,尤其是小儿服用困难。生产流程长,污染机会多;操作不当影响崩解和疗效;另一方面,目前对中成药丸剂的有效成分标准尚需继续深入研究。...
...海藻酸钠-牛血清白蛋白纳米粒在稀盐酸(9→1000)中100℃时水解20h,测得5-Fu的平均包封率32.8%。体外试验结果表明,该纳米粒在37℃的稀盐酸中72h累计释放达84.7%。 微囊化人工细胞治疗疾病的研究,为解决组织细胞移植...
...提取适合现代剂型加工的有效组分和必要的辅助组分,减少无效和有害组分,根据得到的提取物的量及有效性选择适宜的剂型。如研究发现,由蟾酥的主要成分华蟾毒精和羟基华蟾毒精的肠内代谢研究表明,华蟾毒精可由人肠道内细菌代谢产生去乙酰基华蟾毒精,而羟基华蟾...
...图谱的研究和建立正是为了解决药品质量控制和监督的这一关键问题而采取的一种方法。它从药材的生产、粗加工、贮存;制剂的原料、中间品、成品、流通样品等等各个角度和方面,进行中药样品的理化分析,通过相似性和相关性对比,发现质量变异和缺陷,从而全面、...
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