...本报讯（记者王乐民）美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准对促红细胞生成素类药品（ESAs）的黑框警告和其他安全性信息进行修订。 此次说明书在2007年3月修订的基础上，增加了癌症使用ESAs并没有减轻贫血症状、缓解疲劳和改善生活质量的...
...不合格的，应当拒收入库。发现药品有重大质量问题的或是可疑药品的，要向当地药品监督管理部门报告或送当地药检所检验。第二十七条 医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝...
...综合护理质量才能不断得到提高。（三）护士常用的护理质量控制标准及计算公式1．基础护理质量标准：按分级护理落实临床护理要求，不依赖陪护替代护理工作。要求做到：六洁： 五官、头发、手足、会阴、肛门、皮肤清洁。三短：头发、胡须、指（趾）甲短。三无...
...大新闻媒体即进行了报道，引起关注。 此前，有一位病人因为长期大量服用牛黄解毒丸导致严重肝肾中毒，周教授经过调研，在两会期间提出应该对含朱砂、雄黄的药品进行再评价的提案。 此次药监局的答复有三方面： 一是应该加强对药品不良反应的大力宣传。由于...
...庞大，质量监控的另一尴尬是政府主管部门人力的严重不足。据悉，广州某区药监局药品监管处只有四名工作人员，却要负责辖区1000多家药店、60多家药厂等的日常监管。一位业内人士笑言，从头跑一遍都要个把月，怎么管？唐洪梅认为，药商、药铺从业人员等...
...阿利吉仑的血管性水肿或类似不良反应的报告。根据对已有证据的评估，EMEA人用药品委员会认为，含阿利吉仑的药物治疗原发性高血压的效益仍大于风险，但可能会发生血管性水肿这种罕见、严重的不良反应。因此，EMEA人用药品委员会建议： ●医护人员不应对...
...主观性、随意性较大。 另外还有中药材质量不稳定的因素，这些都使中药的剂量标准始终不如西药精确。第三，中药存在药物作用的两重性，如流行病学监测，防控和减少中药不良反应发生。②加强宣传，提高群众对中药不良反应的认识。建议不要长期使用中药，避免慢性...
...1988年，我国卫生部颁布的GMP是参照国外管理要求，结合我国实际情况而制定的，它涉及影响药品质量的诸因素，如人员、厂房、设备、卫生、原料、生产操作、包装和贴签、质量检查部门、自检、销售记录、用户意见、不良反应报告等。这个GMP是国家的，...
...。；2．协助临床医师作好新药的试用，观察及疗效评价，记录整理药物治疗的各种资料；提出改进和淘汰药物的品种；3．负责药物不良反应的监测、登记、报告工作；4．检查、监督临床用药情况和药品质量；5．建立临床药学实验室，监测血药浓度，研究药物在体内...
...保证病人用药安全，这是一个称职医生的责任。但作为家庭用药，首先是安全，其次才是有效。要知道大多数药物或多或少都有一些毒副作用，特别是长期使用或较大剂量使用时，更容易出现毒副反应。国家卫生部近年曾收集了1833个药品不良反应的病例，涉及到...
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