...（1992年修订）第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。...
...药品的命名是药品标准化中的一项基础工作，也是新药审定的内容之一。由于历史的原因，目前止上市药品中名称混乱的现象比较严重，异物同名，同物异名，而且往往将药品名称与药物的治疗作用相联系。如属心血管系统用药的心脉宁、心脉乐、心得宁、心得安、心得...
...第二十二条 医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。第二十三条 医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，...
...（一）毒性药品须具有由责任心强，业务熟练的主管药师以上的药剂人员负责管理。（二）毒性药品需设毒剧药橱，实行专人、专柜、专帐，帖明显标签加锁保管的方法。（三）调配毒性药处方时，必须认真负责，称量要准确无误，处方调配完毕，必须经另一位药师复核...
...了解各种剂型的储藏条件，按照储藏条件来存放是很必要的。例如说明书标明常温储存是指10-30℃储存，冷储存是指2-10℃储存，凉暗处储存是指在避光且不超过20℃的地方储存，阴凉处储存是指在不超过20℃的地方储存。 常见的维生素C等怕光药品注意...
...GMP（good practice the manfacture andquality control of drugs或称Good Manufacturing）译为“优良的生产”或译为“药品生产管理规范”。它开始是由美国坦普尔大学6...
...（一）职责1．中西药库根据医院“基本用药目录”了解、掌握国内外药品信息及药品使用、消耗规律，制定药品计划，经药剂科主任审核，报分管院长批准。2．药品进货必须是国营主渠道，药品质量必须符合国家药品标准或省、市药品标准。所进药品必须有完整资料...
...近来有妊之妇，多有忌服药品。如半夏、大黄、巴豆、丑牛、槟榔、大戟、芫花、甘遂、麝香、三棱、莪术、附子、经花、三七之类，称为堕胎之品。凡有始者，切不可服。今人死死记着，毫不敢易。予以为皆可服也，不必忌虑，总在看病之若何。如病果当服，半夏、...
...国家局将于5月底在全国范围内开展一次市场胶囊剂药品质量评估工作，抽取一定比例的胶囊剂药品进行检验，通过与前期市场抽验情况的比对，以评估市场药品质量状况，若仍有铬限量超标的产品，依法从严从重处理。 国食药监电[2012]25号 各省、自治区...
...（一）药剂科应设专职或兼职信息员，做好药品质量信息的反馈工作，定期向药事管理委员会报告。（二）信息员要深入实际，收集或征询药品质量情况，并汇总整理，填写药品质量信息反馈报告表，报院药事管理委员会。...
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