...本报兰州讯(记者宜秀萍)10月9日，省中医学院附属医院、省中医院研发的“三金排石合剂”、“肾水康糖浆”、“尿石康糖浆”3个治疗肾结石中药方剂正式通过省食药监局审批，获准在院内配制使用。 9月20日，省食品药品监督管理局接到省中医学院附属...
...近日，甘肃省食品药品监督管理局向社会通报2007年上半年药品不良反应病倒报告情况。2007年上半年，甘肃省药品医疗器械安全监测与评价中心共收到药品不良反应报告病例1861例，比2006年同期有较大幅度的增长，报告质量有明显提高。从报告报送...
...随着大火的熊熊燃烧，六大卡车的假冒伪劣药品被全部销毁。近日，市药监局在市经济开发区开展了假劣药品集中销毁活动，价值65万余元的假劣药品被集中销毁。 据悉，此次销毁的假劣药品是药监部门今年在药品专项整治行动和日常监督检查中查获的假冒 、伪劣...
...新华网北京１１月２０日电（记者张晓松）国家食品药品监督管理局２０日发布了第１１期《药品不良反应信息通报》，提醒公众警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭，以及利巴韦林的安全性问题。 加替沙星为人工合成的氟喹诺酮类抗菌药，...
...面对突如其来的特大震灾,我们在捐款，我们在献血,我们在祈祷。那么，作为食品药品监管者，我们还应做些什么？ 灾区紧缺药品和医疗器械，我们必须及时了解、掌握救灾急需药品、医疗器械的品种和需求数量，配合有关部门做好药品、医疗器械供应保障工作；要...
...燃眉之急。 王启仪介绍，合格药品在正常用法用量下出现与用药目的无关的有害反应叫不良反应。据统计，我国每年住院病人约5000多万人，以5%比例计算，每年约有250万住院病人出现药物不良反应，而死于药物不良反应的每年约近20万人。 由于药品...
...《中华人民共和国药品管理法》是专门规范药品研制、生产、经营、使用和监督管理的法律。原《药品管理法》（以下简称原法）自1985年7月1日起实施以来，对于保证药品的质量，保障人民用药安全、有效，打击制售假药、劣药，发挥了重要作用。随着我国改革...
...基地，新药研究的质量才能得以保证。 ■药品上市前的安全关 20世纪60年代震惊世界的“反应停”事件导致1万多例海豹肢畸胎，其中5000多例死亡。这次事件的根本原因在于该药未经临床试验就在欧洲和一些国家上市并被广泛使用。数千名服用这种药品的怀孕...
...第一百二十条 国家食品药品监督管理局核发的药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》的有效期为5年。有效期届满，需要继续生产或者进口的，申请人应当在有效期届满前6个月申请再注册。第一百二十一条 在药品批准文号、《进口药品注册证...
...中新社北京九月一日电(记者曾利明) 国家食品药品监督管理局今天公布：截止今年第一季度，国家药品不良反应监测中心收到的药物不良反应病例报告共四百二十四例。这是中国自二00一年宣布实行国家药物不良反应信息通报制度后首次向公众披露这一情况。 ...
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