...对照组，进行对比观察研究。其中治疗组应用冬龙祛噎方药配合60Co放疗，对照组采用传统辨证治疗加60Co放疗。结果治疗一个疗程45天后4周进行复查显示：治疗组疾病控制率高达100%，其中完全缓解率达10.5%、部分缓解率达15.8%、微效...
...科技产品或药品；二是将老年人作为主攻对象；三是通过广告、义诊讲座、免费体验甚至外出旅游方式对消费者进行诱导洗脑；四是产品一般集中在降压、降糖、降脂、美白、减肥等慢性病、疑难病方面；五是在中成药、保健食品中非法添加违禁成分，使其“快速见效”；六...
...执照复印件；国外制药厂商常驻中国代表机构登记证复印件。 (三)、药品专利证明文件。 (四)、药品生产国国家药品主管当局批准的药品说明书。 (五)、药品质量标准和检验方法。 (六)、药品各项研究结果的综述。 (七)、药品处方、生产工艺、药理、...
...国家基本用药或公费报销等因素。 三、开发思路 选择完的品种，考虑长短结合、深浅结合的开发路线： 1.对工艺路线、质量标准比较先进的品种，考虑简单改剂型，以达到开发成本最小化，开发周期最短化； 2.对处方个药研究比较透彻的品种，考虑深度开发，...
...婴儿期（2岁以内）的特点是药物易进入脑组织，即使在皮肤局部应用某些药剂（如洗剂、软膏剂等），药物也会被迅速吸收，以至于在体内产生全身的作用。婴儿使用任何药物都应密切注意以免影响其生长发育。 由于生理特别是智力上的原因，婴幼儿用药时应注意...
...中药新药研究过程中，药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验（以下简称长毒）又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是，血液生化检测结果却受到诸多因素的...
...选择被仿制药进行对照研究。第七十五条 申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和生产现场检查申请。第七十六条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的，...
...选择被仿制药进行对照研究。第七十五条 申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和生产现场检查申请。第七十六条 省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的，...
...中药有前景的发展道路，对中成药进行全面清理，淘汰一批既缺乏传统理论和经验支持，又缺乏临床疗效研究资料的处方、剂型，开辟一个中药发展的空间。根据有关商业秘密保护的法律法规规定保护研究者权益。中成药生产工艺的改进不一定达到授予专利的要求，但...
...我国发生不良反应和其它国家停止其生产、销售的情况，国家药品监督管理局通知暂停含苯丙醇胺的药品的销售和使用，是为了保护我国人民的用药安全，同时对这个药品在国内外发生的不良反应情况进行进一步的调查研究。 ...
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