...药品不良反应报告是药品不良反应监测的主要手段之一。因此，如何进一步改进药品不良反应报告表，使之在利于方便填报的同时，确保所提供信息的真实性和准确性，是不断完善药品不良反应监测工作的必要条件。 在日常工作中笔者感到，的ADR报表固定格式尚...
...的不断深化，对外开放的逐步扩大，药品的监督管理工作中出现了一些新情况、新问题。主要表现在以下方面：（1）实践中一些行之有效的药品监督管理制度在原法中未作规定；（2）原法对违法行为规定的处罚过轻，措施不力，不足以打击制售假药、劣药等违法行为；...
...企业应当考察处于监测期内的新药的生产工艺、质量、稳定性、疗效及不良反应等情况，并每年向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告。药品生产企业未履行监测期责任的，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当责令其改正。第六十八条 药品生产、经营...
...中药注射剂在我国已广泛应用于临床，其不良反应也被进一步发现和认识。笔者检索了1980～2001年《中国药学文摘》和《中华结核与呼吸杂志》的不良反应项，对中药注射剂所致的呼吸系统不良反应49例进行了分析。 引起呼吸系统不良反应的有14种...
...国家食品药品监管局日前发布的第7期《药品不良反应信息通报》指出，莪术油注射液和抑肽酶注射剂在使用中可能产生不良反应，甚至导致病人死亡。昨日，湖南省药品不良反应与药物滥用监测中心透露，这两种注射液在湖南应用广泛，不良反应病例多，过敏体征者要...
...据新华社讯中国中医研究院西苑医院主任医师翁维良日前指出，不合理使用中药也会引起不良反应。 通常可以概括为以下十六种情况： 1、有些中药含有有毒成分，如附子中含有乌头碱，小剂量使用具有治疗作用，剂量过大或使用不当就会引起中毒； 2、有些中药...
...苯丙醇胺是一种具有血管收缩作用的药物，它可以治疗感冒引起的头痛、鼻塞等症状，有的国家还批准它作为食欲抑制剂用于减肥。因为它能收缩血管，少数人长时间服用较大剂量能引起血压升高等不良反应，甚至引起出血性中风等严重后果。不久前，根据这种药品在...
...我州2006年接到样两例药品不良反应报告：一例是一小孩由于感冒购买了小儿氨酚黄那敏片，按照药品说明书服用两次后，患儿出现了脖子红、耳朵红、胸前痒的症状；一例是一名由于皮肤痒购买了氯雷他定片，按照说明书服用1次后出现了舌头麻木、胸闷、头晕、...
...食品药品监管局副局长吴浈27日表示，根据《药品注册管理办法》的规定，只有几种情况可以有商品名：新化学药品、新生物制品以及具有化合物专利的药品。这三种药品经过国家药监部门批准，才可以使用商品名。 吴浈在接受中国政府网专访时说，一个药品主要有...
...不具备临床用药资格，不能正确指导患者合理用药，也缺乏处理药品不良反应的经验。这些没有任何资质非法使用药品的诊所，给群众用药安全带来了很大的隐患。 购进药品的渠道不规范、药品储存条件简陋，也是无证诊所普遍存在的问题。据了解，这些“黑诊所”大都...
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