...而制定的，是将原药材进行净选，切制和炮制等制作而制成一定规格的炮制品，通称为“中药饮片”，以适应中医临床医疗和中成药配制的需要，保证中医用药质量标准，使临床用药安全和有效。概括起来，中药要求炮制的目的，主要有以下四方面： 1.使中药饮片达到一定的净度和纯度标准：因为中药材是采集野生或栽培、饲养的植物、动物或矿物的全体，或部分自然状态的干燥品，往往夹有其他杂物...
...频频曝光的伪劣药材问题出在哪？近日，本报关于广州中药材市场的调查报道，引起社会及市民关注。假冒伪劣、重金属超标、硫磺熏蒸……频频曝光的中药材质量问题，引发了人们对中药材的“信任危机”。广州中药材质量之“乱”因何而生？又为何久治难除？伪劣药材监控难处罚轻“中药材还是农产品的管理方式，其质量可以说控制在药农手里”，广州中医药大学第一附属医院主任医师唐洪梅表示，广...
医院制剂质量监督《药品管理法》和《药品管理法实施办法》对医疗单位制剂的人员、制剂质量，以及设施、卫生条件检验仪器均作出了规定。 1.人员管理医院单位必须配备相适应的药学技术人员，非药学技术人员不得直接从事药剂工作。县以上医疗单位制剂和药检负责人应由药师以上和从事药剂工作5年以上的药士担任。 2.环境与工艺布局管理制剂室周围环境必须符合制剂的要求，距离制剂室3...
标签： 1 主题内容及运用范围 本规程以我国《中药材生产质量管理规范》(GAP)为指导，制定了吉林省通化、白山地区返魂草规范化生产的技术标准操作规程。 本规程适用于返魂草，从种子、选地、整地、播种育苗、田间管理、病虫害防治到采收、加工、包装、运输、材料归档等全过程各个环节。按本规程，在正常年份返魂草年可产2250kg／hm2(一年生)、 6000kg／hm2...
（一）职责 1.药品质量检查必须配备有一定专业训练、熟悉生产过程，责任心强的药学人员担任。 2.药品质量 检验科 （室）必须树立质量监督观念,负责调查了解药品制剂质量情况，指导群众性药品质量监督工作，并密切合作，为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。 3.自配制剂必须按规定的质量标准进行检验，并作出正确判断，如实反映检品质量。签发制剂合格证必须坚持原则,检...
一、目的要求 1．明确平均数、标准差、标准误的概念的意义。 2．学会平均数、标准差、标准误计算的基本方法。 3．正确应用平均数、标准差、标准误进行统计分析。 二、内容、步骤 （一）复习思考并正确理解以下各题含义并选择答案。 [选择题] 1．X是表示变量值 的指标。 （1）平均水平； （2）变化范围； （3）频数分布； （4）相互间差别大小。 2．血清学滴度资...
一、全面质量管理（totalqualitycontrol,TQC) 是指“三全”、“一多样”的管理方法。“三全”即全过程、全员、全企业的质量管理。具体管理方法必须因地制宜，采用多种多样的形式，故称“一多样”。 （一）全过程的质量管理是指产品从形成到消失的全过程的管理，美国质量管理权威 朱兰 博士把产生形成的全过程分析为13个环节，即市场研究——开发——设计—...
识别冻鱼的质量鉴别 冻鱼质量的优劣不如鲜鱼那么容易识别。对化冻的鱼，可先按识别鲜鱼的方法挑选，但应低于鲜鱼挑选标准。 看鱼眼。眼球凸起，黑白分明，洁净无污物者为优；如果眼球下陷，眼球上有一层白蒙者为次。 看体表和肛门。鱼体冰冻结实，色泽发亮，洁白无污物，肛门紧缩的冻鱼为优；如果鱼体发胀，颜色灰暗或泛黄，无光泽，有污物，肛门突起，则为次。 解剖观察。用刀切开鱼...
几千年来传统中药主要是直接用原药材或饮且片配成复方出病人自己制备汤剂服用，且此法仍在广泛应用。种传统用药方法的缺点如服用不方便、疗效不稳定、质量无法控制等是显而易见的。和传统用药方法相比，目前中药制剂的工业化生产虽进了一步、但疗效不稳定、质量不可控等关键问题仍旧存在严重制约着我的中药现代化的发展进程。而作为中药产业基础的原料药的生产规范化和质量标准化则是解决...
人们常说“是药三分毒”，大家理解的“毒”多是指药物的毒副作用。实际上，人们都希望使用的药物质量都要有保障，有效的同时安全性高，毒副作用越少越好。 虽然中成药的临床有效性经过多年应用已被确认，其中一些中成药的临床应用价值已有大幅度的提升。但在评价中成药的质量、安全性、副作用方面却比较困难。但无论怎样困难，中药都必须进行改造才有发展。让中药的质量规范可控；科学量...
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