...一、综述资料 （一）品种研制工作概况。 （二）名称（包括中文名、汉语拼音）及命名依据。 （三）处方来源，选题目的、选题依据及有关文献资料综述。 （四）药品使用（试用）说明书样稿及起草说明。内容应包括药品名称、主要药味（成分）、性状、...
...改为盐酸后，按照该药品质的量标准检验，完全相符。但改变工艺后的药品，用巴西日本原线虫及临床试验均接近无效。经进一步研究，发现甲苯咪唑有三种晶形，其中仅C型有效A、B型无效，溶剂的改变影响晶形的改变，使有效的药品变成无效。所以，四、五类新药...
...改为盐酸后，按照该药品质的量标准检验，完全相符。但改变工艺后的药品，用巴西日本原线虫及临床试验均接近无效。经进一步研究，发现甲苯咪唑有三种晶形，其中仅C型有效A、B型无效，溶剂的改变影响晶形的改变，使有效的药品变成无效。所以，四、五类新药...
...卫生部近日印发《化妆品卫生规范》（2007年版），决定自2007年7月1日起实施，以加强化妆品的监督管理，保持我国与国际化妆品标准的接轨。 此次修订了化妆品禁限用物质名单。一是根据欧盟《化妆品卫生规程》，增加了790种禁用物质，现共有禁用...
...据国家食品药品监督管理局药品审评中心有关人士在本届研讨会上透露：2005年，国家药品审评中心收审化学药物16749个，其中注册分类5品种(注：改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂)2550个，占15.22%；2006年截止...
... 湖北省医保进出口公司下属一家药品贸易公司负责人表示，我国对韩出口的中药材中约有30%重金属含量超过韩方拟修订的标准，而对韩国出口的中药材中80%为家种，一般都有农药残留，假如其中40%超过韩方标准，那双项叠加超过韩方标准的就有50%。 而...
...时下，人们使用保健食品已经成为一种时尚，逢年过节保健食品也成为馈赠亲朋好友的佳品。可是由于多数消费者缺乏保健食品的基本知识，因而辨别能力和安全意识较差，往往不能准确地区别药品和保健食品，个别药店还存在把保健食品当药品讲解销售的情况，这就给...
...（一九八七年十月二十八日卫生部发布）一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，为进一步加强中药保健药品■［此处缺少一些内容］■六、中药保健药品申报资料参照新药（中药）三类有关项目要注。考虑到此类药品有长期服用的特点，应强调注意安全性...
...实验和科学研究而定。其种质必须是药典或国家药品标准确定的正品。 2．1．3肥料使用标准参照科技部《中药材规范化种植研究的部分参考指标》，结合药材生长发育规律及药材需肥规律制定，并且应及早向国际标准对标。 2．1．4农药使用标准 参照国家有关...
...注册，取得制剂注册编号后，方可进行配制。（三）本室必须严格执行经卫生行政部门注册批准的处方及工艺规程，并经全项检验合格后，方可使用。（四）制剂所用的原料、溶媒、辅料，均应符合药典标准，化学药品严禁药用。包装材料应无毒，不影响药品质量，保证药品...
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