...据中国医药报讯 记者近日获悉，国家食品药品监督管理局已经批准颁布并正式实施多烯酸乙酯软胶囊新标准（XGB2005-045），使我国多烯酸乙酯药品达到欧洲药典及美国FDA批准的同类处方药的质量水平。 据了解，多烯酸乙酯药品是从海洋鱼类的鱼油...
...提高：日本早已生产中药浸膏及颗粒剂，而且剂量小疗效高，并形成一支中药药理、制剂科研队伍，中药颗粒剂的工艺流程、质量标准已初具规范；对中药严格控制使用的美国已有中药的精制提取物代替中药饮片出售；在新加坡出现一种包围式处方，即用几种十几种成药...
...提高：日本早已生产中药浸膏及颗粒剂，而且剂量小疗效高，并形成一支中药药理、制剂科研队伍，中药颗粒剂的工艺流程、质量标准已初具规范；对中药严格控制使用的美国已有中药的精制提取物代替中药饮片出售；在新加坡出现一种包围式处方，即用几种十几种成药...
...措施。（一）协定处方的制订1．品种力求简化，并为国内市场可以大量供应的产品。2．定药品及制剂的名称、成分、含量、用量、用法、分装规格，拟定出制剂操作规程，然后经协商讨论由院领导组织药事管理委员会审查批准后试行，以后可定期征求意见不断修订。（二...
...临床资料表明，许多中药制剂与肝动脉化疗栓塞术联合应用于原发性肝癌的治疗，不仅降低了TACE的副反应，而且能够提高治疗效果，改善患者的生存质量，从而成为当今肿瘤学界的一项研究重点。 ■TACE术中——中药制剂作用凸显 保护肝功能已公认化疗栓塞术...
...存在很多问题。目前，为了适应社会大分工的要求，中药必须建立适合当下的新的质量控制标准，即能够准确控制各个环节，以保证最终入药的药材其成分组量、各成分之间的比例关系的定量、半定量、定性、外观等各个层次的质量标准。比如，我国药典中所规定的川乌（...
...毒性试验等方面的研究，建立了合理的制 备工艺，制定了制剂的质量标准。同时，对痛风安胶囊的安全性和有效性进行 了初步评价，并制订了临床研究方案，还获得了临床研究批件受理号。据介绍， 这种中药新药对痛风模型及其高尿酸血症有明显的改善作用，并有良好...
...作用。儿科和外用散剂应通过120目筛。眼用散剂则应通过200目筛。 散剂一般应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。 剂量型散剂其装量差异限度，应符合药典规定。...
...其分泌抗肿瘤的细胞因子，如IL-6和TNF-α等。 双歧杆菌在临床上的应用，最早是提高婴儿肠道病的抵抗力。比如，使用双歧杆菌生物制剂治疗急性感染性腹泻，效果确切，并且不具有抗生素的不良反应。近年来，双歧杆菌制剂在一些其他疾病方面也显现出了...
...成本的可行性（包括药材成本和制造成本），工艺的可行性，制剂的可行性，质量标准的可行性，稳定性的可行性等。 开发中尽量做到简单合理可行，在开发的过程中不要盲目的应用过于先进的手段和仪器，其实在达到同样的效果时，最简单的方案也就是最好的方案。 2...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
