血液贮存时间与质量变化血液成分 贮存时间 质量变化 红细胞 14d 存活率为0.9。 21d 存活率为0.8。 24d 存活率为0.7。 白细胞 5d 为最大贮存期限 血小板 >24h 开始破坏 >5d 全部消失 血浆 凝血酶原、V因子很快破坏 >12h Ⅷ因子减少0.50 2~3周内 免疫性抗体变化不大 白蛋白、球蛋白、纤维蛋白原变化较少 数月内 补体破坏
浙江大学程翼宇课题组完成的《中药材质量智能辨识与评价技术》课题，最近获2003年度浙江省中医药科技创 新一等奖。专家认为，该创新技术可用于中药农业、中药工业、中药商业及中药现代化研究，具有十分广泛的用途。 程翼宇课题组在国家重点基础研究发展规划项目和国家自然科学基金资助下，以川芎和 当归 等中药材为典型研究对象，在国际上首次提出基于分析数据可视化的中药质量评...
...其实政府拿到这么多的数据，真正有用的、确实有科学价值的差不多只占10％，其他的数据并不一定能提供很有价值的科学根据。美国对企业界报的数据数量要求很严格，而和美国不同的是，在欧洲国家如瑞典等，政府监控药物不良反应，收集的数据数量不是很多，但科学价值和医学价值很高。 Sean Hennessy教授：多并不代表更好。对药品不良反应报告，关键是要有质量高的报告，这样...
由澳大利亚墨尔本默达克儿童研究所针对2000名年龄在5至10岁的少年进行的儿童肥胖与生活质量关系之间的持续性追踪研究结果正式对外公布。结果表明，少年儿童的肥胖程度与其生活质量呈现出绝对的反比趋势，也就是说越胖的孩子，他的生活质量就越低，而这里所指的生活质量实际上涵盖了生理与心理两方面。 针对这一结论，研究员詹安·维廉姆斯博士解释说：“之所以说肥胖程度越严重的...
...会、心理、生理等指标的全面安康，才是人们追求健康的目的所在。下面是一小测试，请回答“是”、“基本是”或“不是”，并根据评分标准来评定你的生命质量。1. 生活不能自理。2. 生活正常，能承担较为辛苦的劳动。3. 在最近一段时间，因为身体不适而卧床休息了几天。4. 心情不好，感到焦虑、紧张，甚至压抑、忧郁和消沉。5. 精神愉快，觉得生活满足，无虑无忧。6. 对于...
附件2： 化学药品注册分类及申报资料要求
附件4： 药品补充申请注册事项及申报资料要求
附件3： 生物制品注册分类及申报资料要求
中药饮片是中医临床方剂的基本组成部分，也是中成药的基本原料，其质量的优劣直接影响到中医药的临床疗效，关系到使用者的身体健康。而日前北京市药品监管局公布的2004年北京市药品质量抽查结果显示，市场上中药饮片的合格率仅为80%。其实，在每年国家食品药品监管局组织的药品质量抽查中，中药饮片的合格率都是最低的。中药饮片的质量为何如此令人堪忧？ 采访中，许多专家都指出...
（一）申报资料项目要求 1。申报资料按照化学药品《申报资料项目》要求报送。申请未在国内外获准上市销售的药品，按照注册分类1的规定报送资料；其他品种按照注册分类3的规定报送资料。也可以报送ICH规定的CTD资料，但“综述资料”部分应按照化学药品《申报资料项目》要求报送。属于注册分类1的药物，应当至少是已在国外进入II期临床试验的药物。 2。资料项目5药品说明书...
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