...药品是用于疾病的治疗,诊断和预防的,药品的作用是治病救人,它与人的生命息息相关。而品顾名思义,就是保健和辅助治疗的,两者之间有很大的区别。 首先是功效不同,药品是具有治疗作用,它可以缩小肿块、止痛、止吐等, 而保健品的说明书上只能是...
...我们通常说的“保健品”,规范地说应是“保健食品”。我国卫生部颁布的《保健食品管理办法》规定,“保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。”保健食品与药品最大的区别就在于,前者...
...第一章 总则 第二章 药品生产企业管理 第三章 药品经营企业管理 第四章 医疗机构的药剂管理 第五章 药品管理 第六章 药品包装的管理 第七章 药品价格和广告的管理 第八章 药品监督 第九章 法律责任 第十章 附则 ...
...1。证明性文件:(1)《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》复印件及国家食品药品监督管理局批准有关补充申请批件的复印件;(2)药品生产国家或者地区药品管理机构出具的允许该药品上市销售及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证明文件、...
...第一条 为加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,特制定本法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。第三条 国家发展现代药和传统药,...
...第一百二十八条 药品注册检验,包括样品检验和药品标准复核。样品检验,是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核,是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和...
...国家食品药品监督管理局发布第8期药品不良反应信息通报:莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险;羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液可导致肾功能损害;克银丸可导致肝损害和剥脱性皮炎。 莲必治注射液用于细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎的治疗。 ...
...据国家卫生部药品不良反应监察中心的数据,近几年来我国各级医院的住院病人中,每年约有19.2万人死于药品不良反应,而因药物不良反应需要住院治疗的病人则多达250万人。全国政协委员石炳毅提交提案,建议加强药品不良反应监测工作,促进合理用药。 ...
...监督是管理的职能之一。实行严格的药品质量监督管理,对于保证药品质量,增进药品疗效,保障人民用药安全,维护人民身体健康等具有极为重要的意义。(一)药品质量的概念什么是质量?国际标准化组织[ISO]曾对质量一词暂拟如下定义:“质量是指产品或...
...,并及时将瓶盖拧紧,放在阴凉处或放入冰箱保存。在服用糖浆时,切忌把糖浆瓶口直接与嘴接触,否则梅雨季节更容易因瓶口污染上细菌而使糖浆液污染变质。 中药材在梅雨季节最容易受潮,因此必须注意很好地保存。最简单易行的保管方法是:可以将药品盛放在洗...
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