...在药品上市前,制药厂家必须提供动物实验和临床试验的数据,证明申报产品的安全与有效。药政管理部门必须组织专家评审资料的质量,以确定报来的资料能否证明药品的安全与有效。药品上市后由药政部门组织上市后监测,它将涉及用药的病人、处方医生及配方药师...
...肾图及甲状腺、脑、肝、肾显像等;少量用于治疗如131碘治疗甲亢、32磷、90锶敷贴治疗皮肤病等。四、放射性药品的标准管理放射性药品是一类特殊药品,它释放出的射线具有穿透性,当其通过人体时,可与组织发生电离作用,因此对它的质量要求比一般药品更需...
...特药(特殊药品)系指国家实行特殊管理的药品。包括麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等。普药(普通药品)系指国家实行特殊管理以外的药品,其范围广泛,除国家实行特殊管理的药品外,都属普药。由于多种原因,特药与普药几组概念之间,既有某些...
...维护人民身体健康和用药的合法权益,是药品管理法的一个重要内容。本章与《价格法》、《广告法》和《反不正当竞争法》相衔接,规定了政府价格主管部门对药品价格的管理,明确药品生产企业、经营企业和医疗机构必须遵守有关价格管理的规定,禁止暗中给予、...
...事故发生,手术时必须采用安全措施,建立安全系统。安全系统:在安全系统中,闭合反馈圈的采用似有效,即事故情报收集、分析、体系化、制定措施和实施。安全系统包括:事故情报收集、性质分析、体系化、措施研究、措施实施。安全系统规范的可分为技术、管理和...
...高约0.8—1米,院内窝室相连的里窝与外窝两部分,内窝室为巢窝,铺放干草、松树叶或秸杆;外窝室为活动场所,建土堆积或假山、种上花草、灌木等,以便顶部夏季遮阴和冬季保暖。使之尽量接近野生环境,供其觅食、寻偶、栖息。一般10m平方米场舍可养30—...
...穿山甲∶味淡,性平。气腥而窜,其走窜之性无微不至,故能宣通脏腑、贯彻经络、透达关窍,凡血凝、血聚为病皆能开之。以治疔痈,放胆用之,立见功效。并能治瘕积聚、周身麻痹、二便闭塞、心腹疼痛。若但知其长于治疮,而忘其他长,犹浅之乎视山甲也。疔痈初...
...性,又有商品性。为适应商品性的需要,又必须按质量优劣蓝天分规格与等级,以便在市场进行商品交流。 二、中药材质量标准的管理 《中华人民共和国药品管理法》规定,药品必须符合国家药品标准或省、自治区、直辖市的药品标准。 (一)国家中药材标准 国家...
...企业对自动控制的基本需求。中药提取过程是间歇生产过程,其具体自动控制需求可以根据中药提取过程特点并参照ISA-ds88.0.1 给出的间歇控制模型来考虑,一般有顺序控制、开关控制、调节控制、联锁控制、人机界面、数据管理、与管理信息系统集成等...
...哺乳不足和仔代生活力衰弱等。些现象在野生状态和人工养殖时均有可能出现。所以,通过生殖生态学的研究来指导人工养殖工作是很有必要的。 (1)动物繁殖的季节性及影响因素 动物繁殖有明显的季节性。它除了与内分泌机制、营养状况(肥满度)和新陈代谢水平等...
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