...药品不良事件（英文Adverse Drug Event，缩写为ADE）和药品不良反应含义不同。一般来说，药品不良反应是指因果关系已确定的反应，而药品不良事件是指因果关系尚未确定的反应。它在国外的药品说明书中经常出现，此反应不能肯定是由该药...
...的安全性评价研究，就显得非常重要。作为中医药研究工作者，于智敏教授和他的同事们一直关注着中药的安全性问题。 中药的安全性问题主要表现为药物的毒性和不良反应。发达国家从20世纪60年代就开始对药物不良反应进行监测，我国从1989年建立了...
...流感大流行的可能性和流感疫苗在预防流感流行中的积极作用。 为做好今年流感预防工作，北京市疾病预防控制中心从几个方面采取应对措施：第一，进一步加强流感监测准确、完备的流感监测可以适时、准确地掌握流感流行趋势，及时提出预防和控制流感的有效措施。...
...条款进行认真自查，并将自查结果及时报告各省级药品监管局。必要时各省级药品监管局要对有关企业生产管理情况进行抽查。 四、各省（区、市）药品监管局要统一思想，加强领导，以高度的政治责任感做好本辖区内的监督管理工作。必要时国家食品药品监管局将组织...
...有效，促进医药经济健康发展，对这部分药包材产品及其使用加强监督管理力度，采取有效措施，在本法这一款上提出了明确要求。药品监督管理部门必须从符合药用要求能保障人体健康、安全的角度组织制定、审批和颁布药包材标准，标准应包括产品质量、检验检测方法和...
...特有的中藏药加工业发展成为我省最具特色的战略产业。全省中藏医药机构认真落实会议精神和要求，积极开展中藏药的研发、生产，推动中藏医药工作迈上新台阶。 全省中藏医药工作紧紧围绕质量和效益这一中心，不断加强内涵建设，发挥特色优势，通过加强基础设施...
...国家局将于5月底在全国范围内开展一次市场胶囊剂药品质量评估工作，抽取一定比例的胶囊剂药品进行检验，通过与前期市场抽验情况的比对，以评估市场药品质量状况，若仍有铬限量超标的产品，依法从严从重处理。 国食药监电[2012]25号 各省、自治区...
...本法的调整对象和适用范围；第三条，发展现代药和传统药及药材资源保护；第四条，鼓励研制新药；第五条，药品监督管理体制；第六条，药品监督检验检测机构的职责。第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的...
...（一）注意收集信息，了解国内外新药动态药学科应成立信息资料室，其重要工作之一就是收集、整理国内外新药信息，为医院新药管理起某些决策作用，减少盲目性。为此订阅许多医药杂志、报纸和书籍，悼念大量药品说明书，新药发布会资料，深入临床及时了解新...
...新华网北京11月7日电（记者 张晓松） ，已上市的注射用奥美拉唑钠存在较多配伍禁忌及严重不良反应。为保证用药安全有效，国家食品药品监督管理局要求相关药品生产企业尽快修订其说明书和包装标签，并在规定期限内报所在地省级食品药品监督管理局备案，...
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