...院上海药物所所长、国家“973”计划首席科学家、中科院院士陈凯先在第八届海内外生命科学论坛上报告,通过建立基于国产超级计算机的大规模虚拟筛选新药的系统,目前已捕获数个具有显着胰岛素增敏作用的先导化合物,为有效治疗II型糖尿病展示了新的诱人前景。 利用大规模虚拟筛选策略,陈凯先院士等以与II型糖尿病密切相关的核受体PPARγ为靶标,开展了寻找抗糖尿病先导化合物...
新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产 ■[此处缺少一些内容]■ 后,申请“新药证书”时同时申请生产新药。经省卫生厅(局)审查同意后转报卫生部,由卫生部审核,在发给“新药证书”的同时,发给生产批准文号。末取得批准文号的一律不得生产。 持有“新药证书”的研制单位,若不具备生产条件,可凭“新药证书”转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书(副本)向省卫生厅...
新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产 ■[此处缺少一些内容]■ 后,申请“新药证书”时同时申请生产新药。经省卫生厅(局)审查同意后转报卫生部,由卫生部审核,在发给“新药证书”的同时,发给生产批准文号。末取得批准文号的一律不得生产。 持有“新药证书”的研制单位,若不具备生产条件,可凭“新药证书”转让技术。接受技术转让的生产单位可凭此证书(副本)向省卫生厅...
新药选项的基本原则与思路 为建立一套适合公司发展需要,及符合市场方向的新药选项模式,公司特制定近期新药筛选基本原则与思路。 基本原则 根据以往成功的经验,我们在原则中归结为五点:疗效是本质,科技是手段,市场是舞台,特色是内涵,产权是保障。 一、疗效是本质 药品是特殊的商品,其特殊性在于: 1.特定人群在特定时间及周期性内使用; 2.具有治病救人的特点; 3....
...成,而无需耗费大量人力物力去海底收集。有机化学家希望在不久的将来这种基于肌动蛋白的药物能够与Taxol(紫杉醇,泰素)相媲美。 研究人员Rayment解释说,以肌动蛋白为基础的药物一直以来未能像Taxol这样靶向微管的药物一样成为一个成功的药物,部分是因为人们一直都不知道它们是如何靶向肌动蛋白的。此项研究的结果则为这类新药早日用于人类癌症治疗奠定了结构基础。
...内一种名为CD4的关键性免疫细胞几乎被完全破坏。而在研究人员为6只被感染的短尾猕猴注射了整合酶抑制剂一段时间后,其体内的CD4免疫细胞数量下降趋势得到了遏制,血液中的转基因艾滋病病毒数量也持续下降,其中4只猴子体内的这种病毒几乎降到零。 研制这种新药的科学家说,他们正在研制适用于人类的整合酶抑制剂。专家认为,整合酶抑制剂的出现将为艾滋病的防治带来更大的希望。
一、新药临床研究的重要性 新药的临床研究十分重要。一方面新药药效的评价,因试验的动物不同有所差异;在动物身上的反应和在人体上的反应有所不同。另一方面,在动物和人体上的毒性反应亦有所不同。Zbindin.G.将药物的副作用分成16大类。他作了一个统计,发现在般动力毒性试验能出现阳性反应的只有5类;在广大指标的毒性试验时出现阳性反应的有9类;在小范围的人体耐受试...
随着医药业的飞速发展,新药不断问世,药品品种的去旧更新是医药发展的必然趋势,它为临床治疗提供了有力武器和更多的可供选择的治疗方案。一个医院医疗质量的高低与其医师用药水平的着直接关系,因此如何做好新药管理和加强临床使用具有十分重要的意义,它不仅是药学科的一项极其重要和经常性的工作,而且也是全院性的任务,需要医院领导和临床科室的支持与配合。 有选择地引进新上市的...
新药的研究需要投入较大的人力、物力和财力。研制单位开发新药,一方面为人民群众防病治病供了新的药品,同时也要使其自身获得相应的收益。如果一个新药一以批准,其它生产厂家即不受任何约束地竞相仿制,就会有损新药开研制单位的经济利益,甚至会由于仿制品质量不高而有损新药及其开发单位的名誉。这种不合理的现象事实上会影响新药开发的积极性。因此,为了保护科研,生产单位研制新药...
...所以对其技术的开发也随之不断加深,比如将微囊剂加工成直径仅1微米左右的超微微囊,可用于进一步开发成口腔快溶片、速崩片或肠溶片等全新剂型,这为新药的顺利开发奠定了坚实的基础。 近来,一种在20世纪60年代由意大利Sananomin公司首先开发成功的微囊生产技术重新引起西方制剂业界的兴趣,并对其进行了技术改进。意大利 人发 明的微囊生产技术大体为:先将药物原料与...
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