10月24日，国家药典委员会发布了《关于“复方 苦参 注射液质量标准”的复函》（药典业中函〔2007〕160号）。 日前，国家药典委员会收到山西振东制药有限公司关于“复方 苦参 注射液”质量标准问题。经核查，该品种于2004年12月22日，由国家局批准山西金晶药业有限公司提出修订【检查】pH值项。修订后的标准从2005年2月22日实施，其颁布件号为2004Z...
前列腺增生 症疗法的连择原则和疗效标准 1.前列腺增生症的治疗方法的选择原则和标准 (1)选择前列腺增生症的治疗原则首当其冲应是尽快减轻、缓解或解除膀胱出口部梗阻，保护膀胱逼尿肌的功能，以显著地减轻症状，保护肾功能。 (2)大多数前列腺增生患者多年事已高，一部分患者可能有严重的合并症(如心、脑血管病变等)，故有关治疗措施必须是患者可耐受的、同时又是有效的。近...
...人抗Hp治疗后对其抗体滴度变化的观察。本实验在大量人群资料和实验室资料的基础上，确定了抗Hp尿素酶抗体检测中的阳性判断界值，建立了此抗体检测标准系统，完成了标准阳性血清中特异性抗Hp尿素酶抗体的定量工作。 1 材料和方法 1.1 材料 抗Hp抗体阳性及阴性血清各50份，经实验室酶联免疫吸附实验（ELISA）和免疫印迹分析（Western blots）证实。1...
...６万美元，与去年同期（下同）相比增长１４．７％，显示出国产医疗器械在开拓国际市场方面取得了一定的成效。但由于国内医疗器械行业存在品种少、管理标准长期缺乏等制约出口的因素，出口增长受到限制。这些制约因素主要有： 一是国内对医疗器械产品缺乏相关的标准认证体系和认证机构。欧美市场对于医疗器械产品的要求很严格，必须通过包括质量管理体系标准以及安全标准的双重认证。而我...
1、新生儿降生后先啼哭数声，后开始用肺呼吸。头两周每分钟呼吸40-50次。 2、新生儿的脉搏以每分钟120-140次为正常。 3、新生儿的正常体重为3000-4000克，低于2500克属于未成熟儿。 4、新生儿头两天大便呈黑色绿粘笛状，无气味。喂奶后逐渐转为黄色（金黄色或浅黄色）。 5、新生儿出生后24小时内开始排尿，如超过或第一周内每日排尿达30次以上，则...
1月16日，国家药典委员会发布了《关于国家标准有关内容执行问题的函》（国药典化发〔2007〕8号）。 近期，国家药典委员会陆续接到一些生产企业和药检所的来函，询问国家标准执行过程中有关物质检查等如何理解和执行的问题，经专业委员会专家讨论，解释如下： 一、有关物质检查项下“……供试品溶液色谱图中如有杂质峰……”，杂质峰不包括溶剂峰和确认的辅料峰。药品说明书应列...
...食品药品监管局组织的药品质量抽查中，中药饮片的合格率都是最低的。中药饮片的质量为何如此令人堪忧？ 采访中，许多专家都指出，缺乏规范统一的炮制标准及有效的质量控制指标，是造成中药饮片质量不高的主要原因。因为炮制是控制饮片质量的关键环节，如果炮制不好，饮片的疗效必然会大打折扣，运用到临床中就会出现“药对方正而病不除”的后果。 ■标准不规范饮片炮制各行其是 一位不...
由于SPF动物的质量标准看法不一，所以对动物的要求也就不同。如有人认为某种实验动物没有某种病原体，不影响其实验要求，就可称为SPF动物。亦有人认为将常见的病原体全部排除，才算是真正的动物。我们认为这两种看法都不够恰当，前者要求过低、太简单化，后者又要求过高，复杂化。没有统一标准，就无所适从。国外对动物的监测标准（内容和方法）尚未见公诸于世，没有统一的标准。如...
一、面粉煨法 将药物以湿面片包裹，埋入热滑石粉或砂子拌炒煨至面焦黑或焦黄色的方法称为面粉煨法，如面粉煨肉 生姜 煨后增强了暖胃和中作用，缓和了发散作用，适用胃寒呕吐及腹痛便泄之症。
...人抗Hp治疗后对其抗体滴度变化的观察。本实验在大量人群资料和实验室资料的基础上，确定了抗Hp尿素酶抗体检测中的阳性判断界值，建立了此抗体检测标准系统，完成了标准阳性血清中特异性抗Hp尿素酶抗体的定量工作。 1 材料和方法 1.1 材料 抗Hp抗体阳性及阴性血清各50份，经实验室酶联免疫吸附实验（ELISA）和免疫印迹分析（Western blots）证实。1...
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