...文件复印件，更名前与更名后的营业执照、《药品生产许可证》、药品生产质量管理规范认证证书等的复印件。*17．提供有关管理机构同意药品生产企业变更生产场地的证明文件。*18．提供新的国家药品标准或者国家食品药品监督管理局要求修改药品说明书的文件。...
...附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的...
...类似报道，但此事件已引起国家食品药品监督管理局的高度重视，国家食品药品监管局日前发布消息认为，由于该药活性代谢产物半衰期长，服药后应仔细观察。国家食品药品监督管理局已要求生产企业严密观察和监测该药品的不良反应。医生开处方后应加强对患者的用药...
...湖南省卫生厅文件 湘卫中发[2001]3号 湖南省卫生厅关于印发《湖南省农村中医工作先进县（市、区）建设标准与评审细则》的通知 各市州、县（市、区）卫生局： 为认真贯彻国务院办公厅转发国务院体改办等部门《关于农村卫生改革与发展的指导意见》...
...列入非处方药药品目录的各种抗菌药物。据了解，抗菌药物包括抗生素和磺胺类，喹诺酮类，抗纥结核、抗真菌药物。《通知》还规定，各级药品监督管理部门要加强对抗菌药物不良反应的监测，各级药品不良反应监测中心要密切监测抗菌药物不良反应的发生情况，并加强...
...专家建议增加的药品。 目录调出的药品将包括国家食品药品监督管理局监测有严重不良反应的药品，咨询专家和遴选专家建议调出的药品品种。 此次调整既要保持基本医疗保险药品目录和用药水平的相对稳定与连续，又要适应临床医药科技发展，满足参保者的基本...
...最近一段时间，关于中药不良反应的报道见诸多家媒体，诸如“中药成为不良反应祸首”、“中药名列药品不良反应‘三大祸首’”等震撼着人们的神经，一直认为服中药安全无毒副作用的百姓，在惊恐之余也对中药打上了一连串的问号…… 如何正确看待这些问题？...
...国家药品监督管理局7月1日宣布：全国“药健字”药品批准文号也已经全部被取消，到明年7月1号，所有中药“药健字”号药品也将退出市场。 国家药品监督管理局从去年3月开展了中药保健药品的整顿工作，共接受了2433个中药保健药品的审评要求。...
...，但是不会针对所有上市药品进行监测。从2001年至今，国家药品不良反应监测中心共公布了19期《药品不良反应信息通报》，其中未涉及天士力的复方丹参滴丸。复方丹参滴丸是用于治疗冠心病的常用中成药，已上市十多年，是天津天士力集团拳头产品之一，...
...不良反应的报告倒是不少，但至今没有跟PPA成分有关的。 据国家药品不良反应监测中心现有统计资料显示，服用含PPA的药品制剂后易出现严重不良反应，如过敏、心律失常、高血压、失眠等症状，这表明这类药品制剂存在不安全问题。目前我们国家已经召回了所有含...
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