... 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性...
...药品消费直接关系到消费者的健康、安全。然而，不合理用药损害消费者健康的问题仍多有发生。药品消费环境并不乐观。 药品消费请注意科学安全健康，据有关部门调查普通消费者在用药方面存在以下误区： 1．认为新药、贵药以及进口药才是好药，迷信所谓的“...
...中药注射剂的患者应加强监测；对长期使用的，在每疗程间要有一定的时间间隔。 ●规范注射剂配置操作，避免二次污染。 ●按药品说明书的要求贮存，定期检查养护，发现外观异常或超过有效期的产品，坚决报废，不能继续使用。 ★相关链接 中药注射剂 不良反应...
...1、本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应应立即停药并及时救治。 2、严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。 3、严格掌握用法用量及疗程。按照药品说明书推荐剂量、...
...使用标准的制定、说明书的完善、非处方药的遴选等治本性的工作。 以科学的方法引导公众安全用药，还要做到监测的前置性。不良反应监测滞后一直是食品药品安全监管的薄弱点，也正是这种滞后导致我们关于食品或药品的安全警报总是响在事件发生后，从而对突发性及...
...如果出现，综合判断是否能被接受，对临床不良反应、毒性靶器官、安全范围、重点监测指标等做出合理的预测和判断。 ...
...研制方法，质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经批准后，方可■［此处缺少一些内容］■行再评价。第二十五条国务院卫生行政部门对已经批准生产的药品，应当组织调查；对疗效不确，不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当撤销其批准文号...
...机构代理申报的，应当提供委托文书、公证文书及其中文译本，以及中国代理机构的《营业执照》复印件。2。五年内在中国进口、销售情况的总结报告，对于不合格情况应当作出说明。3。药品进口销售五年来临床使用及不良反应情况的总结报告。4。首次申请再注册...
...受访专家：省食药监局药品安全监管处处长梅旭辉 外用抗菌药使用恰当，能有效对抗皮肤疾病，但也会出现不良反应。 常见的有局部刺激作用，外用后局部有烧灼感、刺痛等。其次是过敏反应，外用后局部发生接触性皮炎，出现境界清晰的皮肤潮红，有丘疹、水疱...
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