...断定药物不良反应的因果关系,他们应当把所有严重的ADR或不能预期的ADR向FDA的药物不良反应监测程序报告,程序名称为Med Watch,一个早期警戒系统.只有通过这样的报告才能使非预期的ADR得到进一步阐明和研究.Med Watch也能监测...
...本报讯（记者王乐民）在11月5日举行的中国药学会药事管理专业委员会年会暨“保障用药安全，和谐医药发展”论坛上，来自药事管理领域的专家指出，尽管我国开展临床药学工作已有20多年，但多数工作只停留在处方分析、药物不良反应监测、血药浓度监测以及...
...企业等单位。与此同时，相关药品生产企业还将主动跟踪加替沙星制剂临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。 ...
...推进我国药品流通监督管理工作稳步向前发展，对维护药品市场的正常秩序，规范企业经营行为，保障人民用药安全、有效将产生十分积极的作用。在社会主义市场经济条件下和现有药品监督管理体制下，大力推进企业实施GSP有着诸多的意义和作用。第一，根据药品...
...及毒性的关系，根据监测结果及时调整给药方案，提高疗效，减少不良反应。这是开展合理用药工作的重要组成部分，个体化给药剂科工作水平的重要内容之一。（5）药物不良反应的监察与安全性研究：应用临床药理学、病理生理学、药效学、毒理学、药物治疗学和药物...
...工作，包括调剂、制剂、采购、分发、保管等。随着医疗机构功能作用的变化，药剂技术工作将由保证临床供应向临床实践和为病人直接服务转变，如开展药学监护、临床治疗咨询、药物不良反应监测、药物经济学研究等，医疗机构药学技术人员的重要性将日加突出。非药学...
...供应发展到新药临床研究管理，药品遴选，药品淘汰，药物不良反应监测，合理用药，医生用药管理以及药学教育、信息管理等诸多内容。医院药学的飞速发展，对医院机构设置，部门职责，管理方法，医药人员的知识结构都提出了新的要求。医院药学监督管理的中心是...
...附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的...
...第一章 总则第一条 为加强药品监督管理，保证药品质量，增进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康，特制定本法。第二条 国务院卫生行政部门主管全国药品监督管理工作。第三条 国家发展现代药和传统药、充分艰挥基在预防、医疗和保健中的作用。...
...没有进行规范的药品流通记录，存在违规药品流通隐患，一些个体诊所违规拥有终止妊娠药品，存在违规开展人流引产手术的隐患。 中期妊娠引产的方法以及禁忌 中期妊娠引产是在妊娠16～24周采用药物或水囊等方法，将胎儿及其附属物排出体外，使妊娠终止的一...
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