...附件6：新药监测期 期限表（说明：除以下情形的新药不设立监测期）（表1～3）表1：以下情形的新药设立５年的监测期中药、天然药物化学药品治疗性生物制品预防用生物制品1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取有效成份的制剂。1。未在...
...肘关节结核肘关节骨化肌炎周围性软骨肉瘤周围神经损伤周期性麻痹周边葡萄膜炎重症肌无力危象中心性渗出性脉络膜中心性软骨肉瘤中枢神经兴奋药中毒中毒性眩晕致密性髂骨炎跖骨、趾骨骨折职业黑变病直立性低血压直肠重复畸形直肠阴道瘘直肠前突直肠闭锁脂肪肉瘤...
...含量测定方法尖至少测定5份，测定结果应用统计学方法处理，求出相对标准差，回收率应尽量用处方配制试样进行试验。含量限度应根据药物的性质、方法的特点和实测情况制定。申报资料中的数据应完整、可靠，技术标准庆有文献依据，说明应合理而充分。新药的稳定性...
...，治疗12周后，Champix组44％的吸烟者成功戒烟，载班组为30％。1年后，Champix组22.5％的吸烟者戒除烟瘾，而载班组和安慰剂组的成功率分别为15.7％和9.4％。 疗效明显 报道称，新戒烟药疗效明显，即使对烟瘾很大的人也有...
...医学上称之为“航空性”。当飞机上升时，外界气压减低，鼓室内形成正压，正压使咽鼓管张开，这时您可能会感到耳膜有轻微的鼓胀感；而飞机下降时，外界压力逐渐增加，鼓室内形成负压，咽鼓管呈现单向活瓣样作用，又受周围高气压影响而不易开放，外界气体无法进入...
...中医治疫，源远流长，经验宏富，在中医古籍特别是有关伤寒、温病、瘟疫的著述中，蕴藏着大量防治疫病的有效方药，亟待努力发掘和研究，以期开发出多更好的治疗疫病自主创新的新药，无疑有着重大的现实意义。回顾既往，我国曾从中医古籍中开发出诸如茵栀黄...
...深层的视网膜血管后面，也可部分遮盖血管。有的渗出隆起可高达数个屈光度，故又称为外层渗出性视网膜病变。在渗出的附近常见点状发亮的胆固醇结晶小体及点状和片状出血。偶可见色素沉着。病变区的血管显著异常，动静脉均可受损，尤以小动脉明显。病变主要发生...
...美国国家卫生研究所的研究员还表示，由于他们没有对未服药者进行测试，所以也不能排除是其他因素引发患者甲状腺异常。 市场前景一度被看好 SUTENT是在2006年1月经美国FDA批准上市的新药，用于治疗肾细胞肿瘤和胃肠道间质肿瘤，截止到去年10月1日...
...而危及生命。慢性化脓性中耳炎 紧张部中央性小穿孔慢性化脓性中耳炎中央性大穿孔中耳粘膜充血慢性化脓性中耳炎鼓室内肉芽慢性化脓性中耳炎 胆脂瘤型鼓膜边缘性穿孔及肉芽慢性化脓性中耳炎松弛部穿孔及钙化【病因】多因急性化脓性中耳炎延误治疗或治疗不当、...
...日本厚生劳动省（即卫生部）于日前宣布：他们已经接到了81例与使用抗肺癌新药“伊莱萨”有关的病人死亡报告。该药由欧洲第二大药厂阿斯特捷利康研发，专门用于治疗非小细胞肺癌，于今年七月投放日本市场。 “伊莱萨”（IRESSA）是通过抑制细胞表面...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。
