新华社北京1月11日电(记者刘浦泉)北京市药品监督管理局副局长、新闻发言人丛骆骆11日向媒体透露,2007年,北京市共收到药品不良反应监测报表13508份,每百万人口平均病例报告数量904份,已达到先进国家监测水平。 丛骆骆说,2008年,北京市将以现场核查和批文清查为基础,全面规范药品注册和再注册工作。同时,将执行国家新的药品生产质量管理规范检查标准,以跟...
中新网11月9日电 据国家药监局网站消息,经国家药品不良反应监测中心监测,共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例,其中严重不良反应病例报告49例,主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、呕吐、胸闷、呼吸困难、荨麻疹、低血压等。 国家食品药品监督管理局正在组织有关部门和专家,对抑肽酶在我国的临床使用情况和安全性...
据新华社华盛顿7月15日电 抗糖尿病药物文迪雅引发的心脏病等不良反应报告数量近来在美国出现大幅上升趋势。 美国食品和药物管理局今年5月曾发布安全警告,建议糖尿病慎用文迪雅,因为科学家在5月21日出版的一期《新英格兰医学杂志》上发表研究报告说,种畅销药物会大幅增加患者的心脏病发病率和死亡率。文迪雅的安全性因此受到医生和患者的密切关注。 统计显示,在发出安全警告...
女用避孕药有效率高达99.9%,是一种广受欢迎的避孕方法。不过有很多女性朋友询问,服用避孕药,虽然好处很多,但“是药三分毒”,避孕药有没有什么不良反应?不适合哪些情况?使用时要注意一些什么?为此,我们邀请了有关专家为大家答疑解惑。 短效避孕药是目前应用最多、最广的一种避孕药,它在人体内发挥作用的时间短,所以要每天按时服用,1个月经周期必须连服22天才能起到避...
近期,有部分媒体刊登了题为《洋药不良反应传到中国慢半拍》的报道,其中谈到了罗氏的达菲、强生的芬太尼透皮贴剂、默沙东的万络等等出现的不良反应。作者在文中指出,“达菲在2006年11月遭到质疑,按照美国FDA的要求对达菲英文说明书进行了修改,直指达菲®在中国的说明书修改有滞后现象。 为此,搜狐健康特地就此事联系了上海罗氏制药有限公司相关负责人, “罗氏集团拥有完...
河北省任丘市食品药品监督管理局将药品不良反应监测工作作为药品安全专项整治行动的重要内容来抓,在加强对乡以上医院培训和督导,提高ADR监测工作的上报数量和质量的同时,该局采取与日常监督、专项检查相结合的方式,将ADR监测工作向农村涉药单位延伸。 一是广泛开辟宣传阵地。向农村涉药单位及群众发放宣传资料,开展用药咨询,普及药品法律法规、合理用药及ADR监测知识,使...
新华网北京11月20日电(记者张晓松)国家食品药品监督管理局20日发布了第11期《药品不良反应信息通报》,提醒公众警惕加替沙星引起的血糖异常、阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭,以及利巴韦林的安全性问题。 加替沙星为人工合成的氟喹诺酮类抗菌药,主要用于治疗呼吸系统、泌尿系统感染以及由淋球菌引起的性传播疾病。商品名包括:莱美清、奥维美、海超、乐派、悦博、罗欣严达等。 ...
本报讯 日前,由七大制药巨头组成名为“严重不良事件国际联盟”的非赢利组织,将联合开发能够预测可能发生药物不良反应的基因检测方法。 该联盟主席Arthur Holden称,其工作重点是鉴定并验证那些可用来预测与药物严重不良事件相关的DNA变异或遗传性标记物,对于改善患者安全用药将会产生一定的影响。 该联盟将开展两项研究:一是考察与药物有关的肝脏毒性;二是研究与...
中国医药报讯 日前,由七大制药巨头组成名为“严重不良事件国际联盟”的非赢利组织,将联合开发能够预测可能发生药物不良反应的基因检测方法。 该联盟主席Arthur Holden称,其工作重点是鉴定并验证那些可用来预测与药物严重不良事件相关的DNA变异或遗传性标记物,对于改善患者安全用药将会产生一定的影响。 该联盟将开展两项研究:一是考察与药物有关的肝脏毒性;二是...
记者从山东省药品不良反应监测中心获悉,2005年9月至今,共发现10例使用诺华制药公司生产的“泽马可”(马来酸替加色罗)引发的药品不良反应病例。 山东省药品不良反应监测中心主任孔庆衍介绍,山东省发现的不良反应病例,都由医疗机构上报。以引发腹泻症状为主,还有少量的头痛头晕、皮疹等症状。 药品不良反应监测部门提醒患者,临床上用于治疗便秘、腹痛及腹部不适等症的“泽...
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