...双边和多边形式开展了42个中医药国际科技合作项目，这些项目的重点内容是治疗神经精神性疾病、心脑血管疾病、肿瘤、疟疾、妇科疾病、糖尿病、艾滋病等重大疾病的药品研发，资助金额近5000万元。通过与欧美国家开展中药新药研发和注册方面的合作，将有助于...
...日期等内容。 中药材的人工制成品、中药材中提取的有效成分和部位、以人工方法在动物体内的制取物等要求同《新药（中药制剂）申报资料项目》中的第4项。 二、药学资料 （四）中药材的来源及其鉴定依据。 （五）生态环境、生长特征、栽培或培殖技术，产地...
...新药选项的基本原则与思路 为建立一套适合公司发展需要，及符合市场方向的新药选项模式，公司特制定近期新药筛选基本原则与思路。 基本原则 根据以往成功的经验，我们在原则中归结为五点：疗效是本质，科技是手段，市场是舞台，特色是内涵，产权是保障。...
...生产的注射用黄芪多糖，还有正在研发的五类新药注射用丹参酚酸。今年9月，公司以“注射用丹参酚酸临床研究”为题，申报国家重大新药创制项目。丹参酚酸主要成分为丹参酚酸B,对缺血性脑损伤具有良好的保护作用。 对于企业的定位和发展方向，肖宇说：“我们...
...虽然治疗作用是开发新药的根本动力，但将外消旋体药物开发成单一对映异构体药物可延长新药的生命期也是一种防止新药被仿制的策略。许多已上市药物和在研药物都是手性化合物，各大制药公司都在不断提高手性技术，包括改进不对称合成技术的反应路线，尝试将...
...质量标准体系，重点建设道地中药材种植基地，研究开发中成药制备技术和创新药物，培育骨干企业和优势产品。 (1)整合相关大学、科研机构、企业研发中心等科研力量,建设一批中药和天然药物研发机构、中药新药临床试验研究基地、新药安全评价中心。加强中药质量...
...（一九八七年三月三十一日卫生部发布）中药新药的研制是在中医药理指导下，突出中药特色，利用现代科学技术方法，在继承的基础上不断创新。《新药审批办法》已对新药审批有关问题和技术要求作了规定，使新药研制工作逐步沿着科学化、规范化方向发展。为...
...非正常细胞的设计策略完全不同。 该研究结果将有助于推动新药分子研发进程。这种药物分子将更具选择性，药物副作用更小。更重要的是，这项技术还可用来修饰现有的抗癌药物，改善其药物选择性能。...
...近日，由美国百时美施贵宝公司研发的用于治疗慢性乙型肝炎的抗病毒药物——恩替卡韦(Entecavir)完成在多个国家同步进行的Ⅲ期临床试验，已经正式向FDA递交了新药申请，并向欧洲药品评估局递交了在欧盟上市的许可申请。 恩替卡韦是一种新的...
...怀药工程技术中心等3个怀药研发机构，并与中国中医科学院共同研究“ACT冻干粉片剂治疗肾小球肾炎”，与河南农业大学承担了国家十五重大专项子课题“地黄饮片炮制研究”。，已研发出怀山药提取物饮料、怀参膳食纤维、怀山药提取物含片、三味地黄饮等深加工...
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