新药(化学药品)申报资料_【中医宝典】

一、综述资料 (一)新药名称(包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音。凡新制定名称,应说明依据),选题的目的与依据,国内外有关该品研究现状或生产、使用情况的综述。 (二)研制单位研究工作的综述。 (三)产品包装、标签设计样稿。 (四)使用说明书样稿。 二、药学资料 (五)原料药生产工艺的研究资料及文献资料;制剂处方及工艺的研究资料及文献资料。 (六)确证化学...

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我国首次利用荧光偏振技术筛选新药_【中医宝典】

...异反应,是一种理想的研究方法。国外已经将此项技术应用在多种药物的筛选中,而我国一直没有应用。 这项研究为国家科技部支持的“863”计划“创新药物与中药现代化”重大科技项目中的“药物筛选平台”专项。在该所副所长杜冠华教授的指导下,张天泰、王金华两位博士后等科研人员反复实验,突破了小分子荧光标记的关键技术,制备了两种荧光偏振技术专用的荧光标记药物靶点配基;通过...

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竹叶开发前景看好_【中医宝典】

...然今天,天然功能物质的用途为人们所关注。竹子是禾本科多年生常绿植物,是当今世界最具有使用价值的植物之一。然而就竹子的整体利用而言,对竹叶的开发明显滞后。如今,竹叶提取物作为一种新的黄酮类保健营养素正引起食品营养专家们的注意。 竹叶的医疗保健作用早已为我国人民所认识。竹叶在我国具有悠久的食用和药用历史,据医书记载有凉心缓脾、清爽止渴等作用,这说明竹叶是中医一...

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白血病病人有新药_【中医宝典】

Gleevec是利用分子生物学研制出来少数成功药物之一。 一种对抗白血病的新药物已经面市了,白血病病人不再须要依赖化疗或放射来治疗癌症。 这个由Novartis药剂公司发明的新抗癌药物称为Gleevec,或STI-571,是利用分子生物学研制出来的少数成功药物之一。 传统的化疗或放射癌症治疗法在去除癌细胞的同时,也会对正常细胞造成伤害,容易产生副作用或导致...

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抗抑郁新药西酞普兰_【中医宝典】

抑郁症和焦虑障碍困扰着全球范围众多患者。各种精神病理现象,包括抑郁、焦虑障碍和痴呆导致的行为问题,均与5-羟色胺(5-HT)的神经传递功能障碍有关。20世纪90年代,选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRIs)取代了三环类抗抑郁剂(TCAs)成为治疗抑郁症的一线用药,在许多国家,也成为治疗焦虑症的常规用药。西酞普兰(citalopram)是近年来上市的SSRI...

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抗真菌新药卡泊芬净_【中医宝典】

...药,为1,3-β-D-葡聚糖合成酶抑制剂。 ■药理作用 卡泊芬净能抑制1,3-β-D-葡聚糖合成酶。该酶作用于细胞膜,可催化转运尿苷二磷酸中葡聚糖基生成1,3-β-D-葡聚糖。1,3-β-D-葡聚糖合成酶为真菌生长所必需,抑制该酶可使细胞壁结构异常,致使细胞破坏,细胞内容物渗漏。卡泊芬净具有广谱抗真菌活性,对耐氟康唑的念珠菌、曲霉菌、孢子菌等真菌均有较好的...

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抗癌新药-双灵灵芝神液_【中医宝典】

人们谈癌色变,把癌症视为死刑别名,只因现代医学也很难彻底根治,可是最新医学研究终于破解了癌细胞的 DNA ,为彻底治愈癌症找到了光明的坦途! 最新研究表明:癌细胞含有一种永生不死的端粒酶。正常细胞与癌细胞的染色体末端皆有一段 DNA (被称为端粒),它赋予子代细胞与亲代细胞相同的遗传特性。正常细胞每分裂一次,其端粒便要缩短一些,经过若干分裂之后,端粒消耗殆...

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抗骨质疏松新药丹杞颗粒上市_【中医宝典】

依据中医“肾主骨”理论,采用补肾法而研发多途径防治骨质疏松中药三类新药丹杞颗粒近日上市。 在中医“肾藏精”、“主骨生髓”、“髓充养于骨”的理论指导下,河北医科大学中西医结合研究所李恩教授等人运用现代中药技术,经过20多年研究和临床实践,共同研制出由熟 山药 、淫羊霍、牡丹皮等中药复方组成的防治骨质疏松的丹杞颗粒,并获国家新药证书。 有关专家指出,这一中药新...

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治肾癌新药Ⅲ期临床显良效_【中医宝典】

...上,来自法国Gustave-Roussy学院免疫治疗部艾斯库迪尔教授公布了一条令人振奋的消息:由拜耳医药保健股份公司和Onyx制药公司联合开发的癌症治疗新药索拉非尼(Nexavar)在治疗晚期肾细胞癌(RCC)方面效果显着,其最新的III期临床试验中期分析显示,索拉非尼组与安慰剂组相比患者的无进展生存期延长了一倍。 艾斯库迪尔教授对此结果给予了高度评价:“...

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新药(中药材)申报资料_【中医宝典】

...、贮藏、质量合格标志、产地、调出单位和日期等内容。 中药材人工制成品、中药材中提取的有效成分和部位、以人工方法在动物体内的制取物等要求同《新药(中药制剂)申报资料项目》中的第4项。 二、药学资料 (四)中药材的来源及其鉴定依据。 (五)生态环境、生长特征、栽培或培殖技术,产地加工和炮制方法等资料。 (六)药材性状、组织特征、理化鉴别等研究资料(方法、数据、...

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