...国内最大的龙胆草生产基地——辽宁抚顺市清原龙胆草生产基地通过了国家GAP（即中药材生产质量管理规范）认证。据抚顺市政府介绍，是我国唯一的龙胆草GAP基地。 龙胆草，多年生草本植物，以根入药，有泻肝胆实火、清热健胃、除湿热等功能，主治高血压...
...对照研究表明渐增量的ivabradine――I（f）类抑制剂新药中的第一种――治疗心绞痛的安全性、有效性比得上阿替洛尔。Ivabradine正由Servier公司研制，将以Procoralan的商品名上市。 据加拿大蒙特利尔心脏研究所的...
...用途。”柴一秋说，很多人都知道冬虫夏草，却对蝉花种史料记载早，药用价值相当的古老中药知之甚少，而自己的研究方向就是寻找古老中药蝉花的人工大量培养方法，为开发镇痛新药提供全新的途径和资源。 为提取蝉花中发挥镇痛功效的化学物质，柴一秋研究组在...
...据海外媒体报道，韩国科学家成功培育出通过尿生产脑血栓（脑溢血）治疗剂的“生化猪（bio pig）”。 韩国农村振兴厅日前表示：“将治疗脑血栓的遗传基因（ＴＰＡ）注入猪的受精卵中，成功培育出了４头通过乳汁和尿可排出脑血栓治疗物质的猪。” ...
...分离精制而成。据了解，该药物的研究受到广泛的关注，得到了国家食品药品监督管理部门和云南省药监局的高度重视，被列为保密评审品种。该项目从上世纪８０年代投入研制，并于２００５年３月获得新药证书及生产批件，这是中国第一个获得ＳＦＤＡ批准的昆虫类治疗...
...大规模生产。目前，国内外都在发展针对天然药源特点的膜工程、酶工程、高效萃取技术，低温冷冻干燥、粉碎及生物制品化学修饰加工技术化，使从天然药源筛选新药更加高效。 ——分离纯化 应用生物工程技术可以大大提高中药活性成分的含量。在研制开发新中药的过程...
... 7.同一个产品多家生产，这是造成不良反应的一个高危因素。2005年国家食品药品监督管理局大约批了六七千种中药“新药”，其中绝大部分是一个品种多家生产，比如鱼腥草注射剂被批准生产的药厂就有195家。一个制剂或者一个品种多家生产很难控制质量，...
...饮片干燥方法)、贮藏条件、运输要求等。以便使质量不稳定、不可控的原料为质量相对稳定，相对可控的原料，保证下一步的GMP(优质的生产规范)生产的原料质量。 1.2 Ⅲ～Ⅴ类药的化学成分和有效成分可知率 我国新药审批对Ⅱ类中药新药的化学成分或...
...高技术产业化示范工程。公司生产经营204个品种品规的制剂及原料药，其中包括国内独家生产的枸橼酸芬太尼原料及制剂（省名牌产品）；目前国际上最先进的镇痛类麻醉药品之一的国家二类新药盐酸瑞芬太尼原料及冻干粉针剂，该产品被国内外医学专家们誉为“二十...
...根据大豆肽生产工艺的要求，其生产过程是在完全封闭的管道和储罐中进行的，因此与传统的食品生产过程相比，产品在加工的过程中与人员和外界没有接触的可能性，但储罐和管道中潜在的危害几率却要比后者大。 以CAC的《HACCP体系及其应用准则》（...
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