抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊（片）已通过美国FDA（食品药品管理局）审批程序，免试一期临床，7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一，也被视作中药作为药物进入国外主流药品市场的“门槛”。 我国有不到十种中药新药获得FDA批准进入临床研究。扶正化淤新药在美进行二期临床...
国内最大的 龙胆草 生产基地－－辽宁抚顺市清原 龙胆 草生产基地通过了国家ＧＡＰ，即中药材生产质量管理规范认证。据抚顺市政府介绍，是我国唯一的 龙胆草 ＧＡＰ基地。 龙胆 草，多年生草本植物，以根入药，有泻肝胆 实火 、清热健胃、除湿热等功能，主治 高血压 、 头晕 、 耳鸣 、 目赤 肿痛、胸 肋痛 、胆囊炎、急性传染性 肝炎 、 膀胱炎 等症。龙胆草属大...
由珠海振华集团下属岳阳国辰投资发展有限公司投资兴建的湖南乐邦制药有限公司将投资2亿元,在湖南岳阳经济技术开发区建立中成药生产基地，生产国家中药保护品种“龟蛇酒”和“麻仁胶囊”等产品。湖南乐邦制药有限公司由岳阳国辰投资发展有限公司持股80%，湖南乐邦实业股份有限公司持股20%。其主要产品有“乐邦龟蛇酒”、“三蛇药酒”、“ 麻仁胶囊”、蛇胆川贝胶囊”等20多个品...
中药新药研究过程中，药品安全性评价是新药研究开发的重要前提。而长期毒性试验（以下简称长毒）又是安全性评价中的重中之重。长毒血液生化的检测结果常常是评判肝肾等重要脏器功能是否正常的客观而又灵敏的指标。但是，血液生化检测结果却受到诸多因素的影响。由于长期以来长毒动物血液生化检测缺乏一大家认可的规范化（标准化）操作规程（SOP），各实验室在血液生化检测的取材、标本...
临床试验证明，美国“基因技术”公司研制的一种名为ｅｒｌｏｔｉｎｉｂ的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道，研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会（ＡＳＣＯ）年会上报告说，这种药进入人体到达肿瘤表面后，会以一种酶为媒介，向癌细胞发送信号。与以往传统的化疗药物不同，它能在不伤害健康细胞的情况下，摧毁那些促进肿瘤生长的细胞。 据介绍，研究人员...
临床试验证明，美国“基因技术”公司研制的一种名为ｅｒｌｏｔｉｎｉｂ的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道，研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会（ＡＳＣＯ）年会上报告说，这种药进入人体到达肿瘤表面后，会以一种酶为媒介，向癌细胞发送信号。与以往传统的化疗药物不同，它能在不伤害健康细胞的情况下，摧毁那些促进肿瘤生长的细胞。 据介绍，研究人员...
...药物更为持久。 董俊兴教授介绍说，“二咖啡酰奎尼酸”是经过大量筛选分离得到的，主要存在于旋覆花、金银花、 菊花 等抗病毒中草药和咖啡、苦丁茶、葵花子、土豆、茼蒿等水果蔬菜中，现已实现化学合成。 据了解，该药已获得我国、美国和欧洲等国发明专利授权，并于近日获得国家食品药品监督管理局颁发的两个化学药物1类新药临床研究批文，并已在解放军302医院进行Ⅰ期临床研究。
由烟台大学完成的“应用ASS技术生产植物蛋白奶”项目，近日通过了山东省科学技术厅组织的专家鉴定。该项目解决了植物蛋白饮料生产中普遍存在又急需解决的关键技术问题，总结出一套科学配方与升香、促溶、增稳技术相结合的解决方案，即ASS技术。该项技术填补了国内空白，成果总体水平达到国际先进水平。 花生中不饱和脂肪酸含量高，蛋白质消化率高，且富含多种维生素及钙、磷、铁、...
目录 《全国中药成药处方集》百日咳新药 《全国中药成药处方集》百日咳新药 ▼ 相关方剂 ▲ 返回目录 《全国中药成药处方集》（沈阳方）：百日咳新药 【处方】 象牙 末2分， 牛黄 5厘， 黄连 1钱， 熊胆 1分，梅片5分， 人参 5分， 珍珠 1分， 朱砂 1钱， 象皮 1钱， 麝香 5厘。 【制法】上为极细末，收贮瓷瓶。 【功能主治】 清肺化痰 ，杀菌 ...
我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的中药新药，不包括那些从中药有效成份中提取的单体化合物。那其实是 化药 。) 设计中药的临床试验方案，感觉最拿不准的是疗效评价...
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