我并不是学中医药专业的，设计中药新药的临床试验方案，仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在，质量上不敢说，数量上是有一些了，也有一些心得体会。总结一下与大家分享，不妥之处请指正。(注：这里所说的中药新药，不包括那些从中药有效成份中提取的单体化合物。那其实是化药。) 设计中药的临床试验方案，感觉最拿不准的是疗效评价标准...
欧洲医师宣布，他们已经研发出一种称作ET743的新药。希望这种作用方式不同于其它药物的新药，可以有效治疗 卵巢癌 。目前，这种新药已经在50名卵巢癌后期患者身上进行人体试验。 欧洲肿瘤学学会的Gabriella Parma博士表示，ET743特殊的作用机制，使得它比目前药物来的有效。在临床试验中，所有受试者都曾服用过抗癌药物cisplatin和 taxane...
护理业务技术管理是指对护理专业工作和护理技术运作的全过程，运用计划、组织、协调和控制等管理手段，使之达到合理、准确、及时、有序、安全、有效的目的。护士是护理业务技术工作的具体实施者，对运作过程负有管理责任，积极参与对业务技术的管理，认真贯彻各项管理指标，是履行护士职责的重要内容。
医院 药学体系应作为独立的系统在院长领导下开展具有药学物色的各项工作，除了开展药学的技术性工作之外，在管理上也应有自己的特点，引入现代管理学理论与方法将医院药学体系的管理提高到一个水平。管理的基本目标是建立一个充满创造活力的自适应系统，以便在急剧变化的现代社会面前，得以持续、高效、低耗地输出高功能，对生产力起到放大作用。千方百计提高被管理系统的放大倍率，就是...
第二十九条 研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验。药物临床试验机构资格的认定办法，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定。 完成临床试验并通过审批的新药，由国务院药品监督管理部门批准，发给新药证书。 第三十条 药物的非临床安...
新药和其它资料科技成果一样具有信息，也就是说新药研究最终成果主要是新的信息，包括各项研究的试验报告、技术设计、工艺路线报告、情报文献，当然也包括样品，但这些样品主要是为了复核各项试验报告。新药评价和审批也主要是审查、复核这些资料。下面介绍我国《新药审批办法》中规定的新药申报资料项目。 (一)项目内容 (1)新药名称(包括正式品名、化学名、拉丁名、外文名，汉语...
...药物更为持久。 董俊兴教授介绍说，“二咖啡酰奎尼酸”是经过大量筛选分离得到的，主要存在于旋覆花、金银花、 菊花 等抗病毒中草药和咖啡、苦丁茶、葵花子、土豆、茼蒿等水果蔬菜中，现已实现化学合成。 据了解，该药已获得我国、美国和欧洲等国发明专利授权，并于近日获得国家食品药品监督管理局颁发的两个化学药物1类新药临床研究批文，并已在解放军302医院进行Ⅰ期临床研究。
...学科学院药用植物研究所主持的“九五”国家重点科技攻关计划——“中药 葛根 总黄酮”原料药及其制剂葛酮通络胶囊，并于2006年7月取得了国家食品药品监督管理局药品注册批件和新药证书。鉴定委员会专家们一致认为，此项研究设计合理，制备工艺先进，药效物质明确，质量稳定可控，临床应用安全有效，具有良好的应用价值，其研究成果属国内领先水平，总黄酮的制备工艺达到国际水平。
...作的迅猛发展作为完成 医院药学 的职能部门－ 医院药学 科（部或处），面临着更为艰巨而复杂的工作任务。卫生部卫药字（89）第10号《医院药剂管理办法》明确规定了医院药剂科的任务，包括药品供应，制剂生产，药品检验，临床药学，科研与教学等六个方面，同时，为适应上述任务要求；药品检验；药学研究；临床药学，情报资料等专业室（科）的设立，对促进我国 医院药学 工作向高...
●用户服务工作重点是抓预防 ●环境卫生是企业管理者质量管理意识强弱的试金石 从狭义的用户服务向广义的用户服务发展 每当我们出现了产品质量问题，特别是要派人出差参与售后服务工作时，潘宁总裁总是强调：一是防火英雄，一个是救火英 雄，究竟哪个作用大、贡献大呢?应该是防止火灾发生的防火英雄贡献大，无火灾发生，老百姓、国家财产就不受损失，人的生命 不受威胁。我国对疾病...
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