...报送ICH规定的CTD资料,但“综述资料”部分应按照化学药品《申报资料项目》要求报送。属于注册分类1的药物,应当至少是已在国外进入II期临床试验的药物。2。资料项目5药品说明书、起草说明及相关参考文献,尚需提供生产国家或者地区药品管理机构核准...
...病因分类 肺通气过度是导致呼吸性碱中毒发生的基本因素。临床上许多病因都可造成肺通气过度。根据造成肺通气过度的机制不同,呼吸性碱中毒的分类见表13,14-1 表13-14—1 呼吸性碱中毒的原因 一、低氧血症 1.肺部疾患:肺炎、肺间质...
...很多人都在积极的追问子宫出血分类,只有了解了子宫出血分类,才能够正确的认识自己是属于哪种类别,进而开展积极的治疗,那么究竟子宫出血分类有哪些呢?小编总结了如下内容。 子宫出血分类: 绝经后子宫出血 不论从发病率,或从严重性考虑都应首先想到...
...(一)脊柱分类。 1.根据受伤时暴力作用的方向可分为:屈曲型、伸直型、屈曲旋转型和垂直压缩型。 2.根据骨折后的稳定性,可分为:稳定型和不稳定型。 3.armstrong-denis分类:是目前国内外通用的分类。共分为:压缩骨折、爆裂骨折...
...脑白质内可发生许多疾病。而脑白质对各种有害刺激的典型反应是脱髓鞘变化,它可以是神经系统疾病如感染、中毒、退行性变、外伤后、梗塞缺乏等的继发表现。有一组至今原因尚不甚明确的中枢神经系统脱髓鞘性疾病。因此,目前对这一组疾病的分类,按它们起病时...
...0.36性染色体异常0.182单基因病未计红绿色盲及地区性发病如G6PD缺乏症和地中海贫血等遗传病的发病率目前还缺乏确切的资料,这是由于诊断水平、研究方法、群体选择以及分类标准不同,各地区不同学者报告有较大差别。在我国还缺乏全面的调查和确诊的...
...病因:淋巴水肿的病因分类众多,兼顾病因及临床类型,主要分为原发性及继性两大类。原发性淋巴水肿大多是淋巴管扩张、瓣膜功能不全或缺如等先天发育不良所致。根据淋巴管造影,原发性淋巴水肿可分型如下:①淋巴发育不全,伴皮下淋巴缺如;②淋巴发育低下、...
...盆腔炎也是有很多分类的,可能这个问题有很多的患者没有认识到,所以在治疗的过程中才会出现那么多的问题,如果我们能够提前对这些分类做详细的了解的话,相信我们一定能够及时的走出治疗上的困境的。为了能够让大家认识到这点,下面我们来看一下盆腔炎的...
...骨化称为继发性狭颅症,如伴随过度使用甲状腺激素替代治疗的克汀病病人出现的早期颅缝骨化。 早在1975年Cohen及1976年Converse等就对狭颅症的病因进行了详细阐述。认为本病是一种先天性发育畸形,但总的说来其病因还不明确,可能与胚胎...
...骨化称为继发性狭颅症,如伴随过度使用甲状腺激素替代治疗的克汀病病人出现的早期颅缝骨化。 早在1975年Cohen及1976年Converse等就对狭颅症的病因进行了详细阐述。认为本病是一种先天性发育畸形,但总的说来其病因还不明确,可能与胚胎...
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