...依据《药品注册管理办法》和有关技术指导原则，国家局组织制定了《中药工艺相关问题的处理原则》、《含毒性药材及其他安全性问题中药品种的处理原则》、《中药改剂型品种剂型选择合理性的技术要求》、《中药外用制剂相关问题的处理原则》和《中药质量控制研究...
...广泛开展中药筛选、药效评价、安全性评价，以及中药生产技术、工艺和质量控制研究，为企业提供中药材种植、药理药效学研究以及中试孵化和科技信息等各方面技术服务。 ——强化中药质量工作。组织制定全省中药质量标准提高工作行动计划，争取年内批准实施；以省...
...增长潜力大、附加值高、对治疗疾病具有确切疗效的药物大品种，开展质量控制关键技术和优化生产工艺等研究，提高10个药物大品种的技术水平和质量标准，培育出符合社会需求的药物大品种和品牌产品。 他进一步解释，这些大品种包括化学药物、中药、生物技术药物...
...不仅是中成药的原料，更是中医辨证施治最基本、最重要的处方用药。中药饮片的炮制技术是历代医药学家在长期的医疗实践中不断应用、总结、改进形成的一门技术。中药的炮制加工技术历史悠久，包含着深厚的中医药理论及丰富的经验、技艺，是最具有中华民族自主...
...含量与药材中化学成分的种类和含量是不一致的，一般地说相同的成分均低于药材的含量。那么，使用药材的成分含量作为标准，其结果是绝数的中药是不合格的，尤其是药厂在生产中药制剂进行质量控制时，只能采用增加剂量和添加化学对照品的方法来适应规定的标准。 ...
...超负荷地应付着处方工作。而对中药的临床科研、用药咨询、资料汇编、质量鉴定等有关药剂管理的其他方面却并未引起足够的重视。在医疗技术飞速发展的客观形势下，医院中药房完全处于一个被动应付的状态，致使中药技术人才缺乏，知识结构僵化。它的中药技术人员...
...质量的可控化和标准化方面下功夫，因此要规范药材生产技术，控制药材质量；要规范饮片炮制生产技术，控制中药饮片质量；要规范中药专业市场，加强药材质量监督。 中华中医药学会终身成就奖获得者、国家非物质文化遗产“中药炮制技术”代表性传承人金世元说，...
...发展。与此相应，对许多中药的炮制，作了改进和规范，并采用了许多先进的设备与技术，提高了饮片质量。随着中药制剂的发展，新剂型的增多，以及质量检测控制手段的提高，中药生产已走向现代化。 中药的剂型 剂型是指药物制剂的形态。目前我国中药剂型有40...
...中科院上海药物所研究员王逸平等在对中药丹参进行的系统研究中发现，多酚酸类化合物丹参乙酸镁不仅具有好的活性，而且在丹参药材中含量很高。他们提出将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准，不仅使有效成分明确，而且便于质量控制。《中国药理学报》...
...0.10% ～0.36%不等[ 3 ] 。因此以不同产地的饮片作为原料生产制得的配方颗粒中异阿魏酸的含量也会参差不齐。制定完善的含量控制标准是保证升麻配方颗粒质量的重要手段。本实验中,原料药材的异阿魏酸含量经测定为0.214% , 3批样品...
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